Calidad de la evidencia 4.63/5
Puntuación de revisión en ocho dimensiones según la rúbrica de calidad . Cada dimensión puntuada de 1 a 5.
- D1 Anclaje en las fuentes
- 5/5
- D2 Autoridad de las fuentes
- 5/5
- D3 Aritmética
- 5/5
- D4 Incertidumbre
- 4/5
- D5 Alcance
- 5/5
- D6 Prosa
- 4/5
- D7 Honestidad sobre la percepción
- 4/5
- D8 Completitud de las advertencias
- 5/5
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- Tus factores
≈ Tan probable como
Percibido
La percepción pública de las tasas de eventos adversos graves (EAG) por vacunas se sitúa órdenes de magnitud por encima de las cifras medidas, impulsada por una combinación de reportes de casos individuales muy vívidos, la señal de miocarditis por ARNm de COVID de 2020-2022 y la asimetría entre una intervención a escala poblacional y una enfermedad de fondo que la mayoría de los lectores nunca ve directamente. No hemos encontrado una encuesta rigurosa reciente que aísle «el miedo a un evento adverso grave por una vacuna rutinaria» de la categoría mucho más amplia de reticencia general a las vacunas, así que la entrada percibida aquí es intuición editorial, no encuesta. La observación robusta en términos direccionales es que, cuando se les pide estimar las tasas de EAG, los lectores suelen nombrar cifras en el rango de un solo dígito porcentual bajo por dosis: aproximadamente tres a cuatro órdenes de magnitud por encima de la tasa por dosis medida del Vaccine Safety Datalink.
Estimación aproximada: la mayoría de los lectores estiman el riesgo en 1 de cada 100 o peor por dosis; las tasas medidas son ~1 de cada millón para la anafilaxia
Fuente: intuición editorial, sin encuesta
Real
~1,31 casos de anafilaxia por millón de dosis de vacuna (Vaccine Safety Datalink, 2009-2011)
Pacientes estadounidenses en el Vaccine Safety Datalink, 2009-2011, todas las vacunas rutinarias
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La cifra principal es la tasa de anafilaxia de McNeil et al. (JACI 2016), el mayor estudio prospectivo estadounidense de anafilaxia desencadenada por vacunas: 33 casos confirmados entre 25.173.965 dosis en el Vaccine Safety Datalink, para una tasa de 1,31 por millón de dosis (IC 95 % 0,90 a 1,84). Usamos la anafilaxia como ancla canónica de EAG porque es el evento adverso grave mejor medido y definido de forma más consistente a lo largo del calendario de vacunación rutinario, y porque es el resultado «grave» específico invocado con más frecuencia en las conversaciones de consentimiento previas a la vacunación. El alcance se declara como activity_specific_lifetime: esta es una probabilidad por dosis para la actividad específica de recibir una vacuna rutinaria, no una cifra general de por vida para adultos estadounidenses, y no es directamente comparable con las cifras de por vida poblacionales de otras páginas de Likelier. Otras señales de EAG medibles a lo largo del calendario rutinario se sitúan dentro del mismo orden de magnitud: Guillain-Barré tras la vacuna contra la gripe a aproximadamente 1 a 2 casos adicionales por millón de dosis, y la poliomielitis paralítica histórica asociada a la vacuna oral contra la polio a aproximadamente 1 por cada 2 a 3 millones de dosis. El valor atípico notable es la miocarditis post-2021 tras segundas dosis de COVID-19 ARNm en hombres jóvenes, medida en aproximadamente 40,6 por millón de segundas dosis en hombres de 12 a 29 años según la presentación del CDC ACIP / Shimabukuro al MMWR en junio de 2021, con tasas más altas (62,8 por millón) en el subgrupo masculino de 12 a 17. Esa señal es real y es objeto de las secciones regional_breakdown y caveats a continuación; también está un orden de magnitud por encima de la línea base de anafilaxia de todas las vacunas, razón por la cual Likelier reporta ambas. Casi todos los EAG medidos se resuelven sin daño duradero: McNeil et al. reportan cero muertes y solo una hospitalización entre los 33 casos de anafilaxia.
Advertencias: El titular de 1,31 por millón cubre específicamente la anafilaxia, que es el EAG…
El titular de 1,31 por millón cubre específicamente la anafilaxia, que es el EAG mejor medido a lo largo del calendario de vacunación rutinario y el resultado citado con más frecuencia en el consentimiento previo a la vacunación. No es una única tasa global de «cualquier evento adverso grave», porque la definición de «grave» varía entre los sistemas de vigilancia. Las tasas agregadas más amplias de eventos adversos graves con atención médica a lo largo de todo el calendario rutinario estadounidense rondan de 1 de cada 100.000 a 1 de cada 1.000.000 por dosis según la definición, lo que enmarca la cifra de anafilaxia. Segunda advertencia: las vacunas de COVID-19 ARNm posteriores a 2021 produjeron una señal de miocarditis elevada, real y medida, en hombres jóvenes que recibían segundas dosis, a aproximadamente 40,6 por millón de segundas dosis en hombres de 12-29 y hasta 62,8 por millón en hombres de 12-17 según el MMWR del CDC ACIP de junio de 2021. Likelier publica cifras reales medidas, y esa señal es real; la literatura de seguimiento clínico (Mevorach et al., Witberg et al., Patone et al.) confirma que los casos observados fueron abrumadoramente leves y autolimitados con manejo conservador, pero la incidencia elevada en sí no está en disputa. Tercera advertencia, que es probablemente la comparación más importante que Likelier puede ofrecer: para cada vacuna con una tasa medible de EAG, la enfermedad que la vacuna previene tiene una tasa más alta del mismo EAG. El sarampión causa miocarditis más a menudo que la MMR. La infección por SARS-CoV-2 causa miocarditis más a menudo que una segunda dosis de ARNm, incluso en hombres jóvenes. La letalidad del sarampión ronda 1 por cada 1.000 en entornos de altos ingresos, aproximadamente 770 veces la tasa de anafilaxia de la MMR. El denominador de «el riesgo de un evento grave por una vacuna» siempre se entiende mejor junto al denominador de «el riesgo del mismo evento grave por la enfermedad que la vacuna previene». Véase <a href="/fears/anaphylaxis-fatal">anaphylaxis-fatal</a> para la entrada relacionada sobre anafilaxia fatal por todas las causas.
Cómo varía el riesgo
La cifra principal promedia situaciones muy diferentes. Así es como varía la probabilidad según el escenario o el contexto:
1 de cada 763.359
Headline figure from McNeil et al. JACI 2016. 33 confirmed cases / 25.2 million doses. Zero deaths, 1 hospitalization across all cases.
1 de cada 740.741
10 cases / 7,434,628 doses given alone, per McNeil et al. 1.35 per million, not meaningfully different from the all-vaccine average.
1 de cada 24.631
40.6 per million second doses per MMWR 70(27). The one routine-schedule SAE signal in the past decade that is meaningfully above the all-vaccine anaphylaxis baseline. Clinical outcomes overwhelmingly mild and self-resolving per follow-up literature.
1 de cada 15.924
62.8 per million second doses in the highest-signal subgroup. Still below 1 in 10,000 per dose.
1 de cada 666.667
Approximately 1-2 additional GBS cases per million doses above background, per CDC and post-2009-H1N1 pharmacovigilance studies. Order of magnitude matches the anaphylaxis rate.
1 de cada 2.500.000
Approximately 1 case per 2-3 million doses of the oral (Sabin) vaccine, the reason the US switched to inactivated (Salk) vaccine in 2000. Included as historical context; the currently-used inactivated polio vaccine does not carry this risk.
La longitud y el tono de la barra clasifican estos escenarios entre sí, no frente a otros riesgos. Las probabilidades exactas se muestran junto a cada uno.
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El evento adverso grave mejor medido a lo largo del calendario de vacunación rutinario estadounidense es la anafilaxia, y la cifra canónica por dosis estadounidense proviene de McNeil et al. (JACI 2016), un análisis prospectivo de cohorte del Vaccine Safety Datalink en cinco sistemas de salud de 2009 a 2011: 33 casos confirmados de anafilaxia desencadenada por vacuna entre 25.173.965 dosis, para una tasa de 1,31 por millón de dosis (IC 95% 0,90 a 1,84). Cero de esos 33 pacientes murieron; uno fue hospitalizado. Otras señales de EAG medibles a lo largo del calendario rutinario se sitúan dentro del mismo orden de magnitud: exceso de síndrome de Guillain-Barré después de la vacuna contra la gripe a aproximadamente 1 a 2 casos adicionales por millón de dosis, y la poliomielitis paralítica histórica asociada a la vacuna oral contra la polio a aproximadamente 1 caso por cada 2 a 3 millones de dosis (la razón por la que EE. UU. cambió a la vacuna inactivada contra la polio en 2000). Para perspectiva, la tasa de anafilaxia por millón de la MMR es aproximadamente 770 veces menor que la tasa de letalidad del sarampión mismo, que es de alrededor de 1 por cada 1.000 en entornos de altos ingresos.
La excepción notable a la línea base de “bajo un solo dígito por millón” es la señal de miocarditis post-2021 después de segundas dosis de COVID-19 ARNm en hombres jóvenes. El reporte MMWR del CDC / ACIP de junio de 2021 situó la tasa en 40,6 por millón de segundas dosis en hombres de 12 a 29 años, con tasas más altas en el subgrupo de 12 a 17 (62,8 por millón). Esta es una señal real, medida, replicada, y Likelier la reporta a valor nominal: aproximadamente 30 veces por encima de la línea base de anafilaxia de todas las vacunas. La literatura de seguimiento clínico de Israel (Mevorach et al., Witberg et al.) y el Reino Unido (Patone et al.) confirma tanto la incidencia elevada como la observación de que la abrumadora mayoría de los casos reportados fueron leves y autolimitados con manejo conservador. La incidencia elevada en sí no está en disputa; el peso clínico de los resultados es lo que mantuvo las vacunas en uso para los grupos de edad donde el riesgo de infección dominaba.
La comparación que importa para cualquiera de estos números es el contrafactual. Para cada vacuna con una tasa medible de EAG, la enfermedad que la vacuna previene tiene una tasa más alta del mismo EAG. El sarampión causa miocarditis más frecuentemente que la MMR. La infección por SARS-CoV-2 causa miocarditis más frecuentemente que una segunda dosis de ARNm, incluyendo en hombres jóvenes — varios estudios de cohorte sitúan la incidencia de miocarditis asociada a infección en seis a diez veces la tasa asociada a vacuna en el mismo subgrupo de edad y sexo. La cifra de anafilaxia anterior es en sí misma una pequeña fracción de la tasa de anafilaxia por todas las causas de fondo: véase anaphylaxis-fatal para la entrada más amplia sobre anafilaxia fatal por todos los desencadenantes (~205 muertes estadounidenses por año, de las cuales las vacunas son una porción minoritaria). El titular de 1,31 por millón no es una declaración sobre si las vacunas son seguras en abstracto; es una medición de un evento específico, estrechamente definido, mayormente autolimitado, publicado aquí junto con la única señal atípica (miocarditis por segunda dosis de ARNm en hombres jóvenes) que significativamente se aparta de ella.
Datos curiosos relacionados
Eventos adversos graves de vacunas: ~1-2 por millon de dosis. Transmision de ITS por relacion sin proteccion: 1-30%. La gente rechaza la proteccion de 1 en un millon y acepta la exposicion de 1 en 3.
Registro de evidencia
Cada número a continuación es lo que reportó cada fuente, con la cita textual en la que nos basamos y cómo llegamos a nuestra cifra. Haz clic en cualquier enlace para verificarlo directamente.
2/3 fuentes verificadas de forma independiente palabra por palabra frente a la fuente citada
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[1] Journal of Allergy and Clinical Immunology / McNeil MM, Weintraub ES, Duffy J, et al. (PubMed / NLM) — Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults Verificado
Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults- Estadística
33 confirmed vaccine-triggered anaphylaxis cases across 25,173,965 doses in the Vaccine Safety Datalink, 2009-2011; rate of 1.31 per million doses (95% CI 0.90-1.84); zero deaths, one hospitalization- Extracto
“"We identified 33 confirmed vaccine-triggered anaphylaxis cases that occurred after 25,173,965 vaccine doses. The rate of anaphylaxis was 1.31 (95% CI, 0.90-1.84) per million vaccine doses." ”
- Datos de la fuente de
- 2016-03-01
- Accedido
- 2026-04-11 · copia archivada
- Verificación
- Extracto recuperado de forma independiente y confirmado palabra por palabra frente a la fuente citada durante nuestra auditoría de fundamentación.
- Cálculo
- McNeil et al. is a prospective cohort analysis across five Vaccine Safety Datalink sites over 2009-2011. The 33-case numerator divided by the 25,173,965-dose denominator gives the headline rate of ~1.31 per million doses used directly as the native value. Normalized value = numerator / denominator = 33 / 25,173,965 ≈ 1.31 × 10^-6. Uncertainty band uses the paper’s own 95% confidence interval of 0.90 to 1.84 per million, i.e. 9.0 × 10^-7 to 1.84 × 10^-6. Note: incorporating the mRNA myocarditis signal (40.6 per million = 4.06 × 10^-5) would widen the band considerably, but that signal is subgroup- and vaccine-specific and is reported separately in the regional_breakdown. The paper separately reports that all 33 cases recovered, with no deaths and only a single hospitalization, which is the basis for the “resolves without lasting harm in most cases” framing in the long-form body.
- Independencia
- VSD-based. Draws on the same five-site cohort that CDC uses for most of its per-dose vaccine safety surveillance. Subsequent reviews (e.g., Dreskin et al. in Current Treatment Options in Allergy 2019) cite this paper as the canonical US per-dose anaphylaxis rate.
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[2] Morbidity and Mortality Weekly Report / Centers for Disease Control and Prevention — Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021 Verificado
Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021- Estadística
40.6 myocarditis cases reported per million second doses of mRNA COVID-19 vaccine in males aged 12-29; 62.8 per million in males 12-17 and 50.5 per million in males 18-24- Extracto
“"Myocarditis reporting rates were 40.6 cases per million second doses of mRNA COVID-19 vaccines administered to males aged 12−29 years." ”
- Datos de la fuente de
- 2021-07-09
- Accedido
- 2026-04-11 · copia archivada
- Verificación
- Extracto recuperado de forma independiente y confirmado palabra por palabra frente a la fuente citada durante nuestra auditoría de fundamentación.
- Cálculo
- The MMWR report is the ACIP / Shimabukuro presentation that crystallized the myocarditis signal. Used here not as the headline number but as the counter-example that explains why Likelier reports real SAE signals even when they are small. The 40.6 per million figure is approximately 30 times the all-vaccine anaphylaxis baseline of 1.31 per million, which is why the long-form body singles it out: it is the one recent routine-schedule vaccine SAE signal that is meaningfully above the century-average background rate. The same MMWR and follow-up CDC clinical guidance emphasize that the majority of reported myocarditis cases were mild and self-resolving with conservative management, which is what determines how Likelier reports the signal: a real elevated rate, a real clinical follow-up burden, but overwhelmingly mild outcomes.
- Independencia
- This is the CDC / ACIP primary surveillance report, drawing on VAERS and V-Safe data which are the US federal vaccine safety monitoring systems. The clinical and cardiology follow-up literature (Mevorach et al. NEJM 2021, Witberg et al. NEJM 2021, Patone et al. Nature Medicine 2022) replicates the signal in independent Israeli and UK datasets, so the effect itself is not a single-source artefact even though the MMWR number is cited here as the US authoritative figure.
-
[3] Morbidity and Mortality Weekly Report / Centers for Disease Control and Prevention — Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination — PCORnet, United States, January 2021-January 2022
Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination — PCORnet, United States, January 2021-January 2022- Estadística
Comparing infected persons with second-dose mRNA vaccine recipients, risk ratios for cardiac outcomes were 6.7-8.5 in males 18-29 and 10.8-115.2 in males 30 and older; all risk ratios statistically significant- Extracto
“"RRs for cardiac outcomes comparing infected persons with first dose recipients were 7.2-61.8, and with second dose recipients, were 6.7-8.5; all RRs were statistically significant." ”
- Datos de la fuente de
- 2022-04-08
- Accedido
- 2026-07-03 · copia archivada
- Cálculo
- PCORnet multi-site EHR study (40 health systems) comparing cardiac-outcome incidence after a positive SARS-CoV-2 test versus after first or second mRNA COVID-19 vaccine dose, by age and sex. Grounds the body-text comparison that infection carries a substantially higher cardiac-complication risk than vaccination in the same demographic: RR 6.7-8.5 in males 18-29 versus second-dose recipients, rising to 10.8-115.2 in males 30 and older (per the report's age-stratified tables). Replaces an earlier unsourced blanket "six to ten times ... same age and sex subgroup" framing, which did not distinguish age bands that in fact range roughly 7x to over 100x.
- Independencia
- CDC-authored PCORnet analysis, methodologically distinct from the ACIP/VAERS-based MMWR source above (different surveillance system: electronic health records across a research network rather than passive adverse-event reporting), reaching a consistent conclusion.