Kualitas bukti 4.63/5
Skor tinjauan delapan dimensi terhadap rubrik kualitas . Setiap dimensi dinilai 1–5.
- D1 Dasar sumber
- 5/5
- D2 Otoritas sumber
- 5/5
- D3 Aritmetika
- 4/5
- D4 Ketidakpastian
- 4/5
- D5 Cakupan
- 5/5
- D6 Prosa
- 5/5
- D7 Kejujuran persepsi
- 4/5
- D8 Kelengkapan peringatan
- 5/5
● faktor Anda — klik risiko ini ▾ untuk menampilkan
- Faktor Anda
≈ Sama mungkinnya dengan
Dipersepsikan
Pereda nyeri bebas berada dalam slot persepsi yang tidak biasa: mudah tersedia di rak toko kelontong, dikenal secara universal, dan secara mental digolongkan bersama vitamin dan antasida daripada bersama obat-obatan. Intuisi publik yang umum adalah bahwa batas atas bahaya dari ibuprofen, naproxen, aspirin, atau asetaminofen yang dikonsumsi «beberapa kali seminggu» adalah sakit perut ringan atau sakit kepala yang tidak kunjung hilang. Intuisi itu meremehkan bahaya penggunaan-kronis yang sangat nyata: perdarahan GI serius, cedera ginjal akut, dan gagal hati akut yang dipicu asetaminofen masing-masing memiliki tingkat kejadian tahunan yang dapat diukur pada pengguna kebiasaan. Tidak ada survei representatif nasional yang ketat yang mengukur distribusi bahaya-yang-dipersepsikan untuk penggunaan analgesik bebas kronis, sehingga ini ditandai sebagai intuisi, bukan angka jajak pendapat.
Perkiraan kasar: Kebanyakan pengguna kronis menebak risiko kejadian-merugikan-serius seumur hidup jauh di bawah 1 dari 100
Sumber: intuisi redaksi, bukan hasil survei
Aktual
~1 dari 100 per tahun kejadian GI serius (pengguna NSAID kronis)
pengguna NSAID kronis (≥3×/minggu, >1 tahun), orang dewasa AS, paruh baya dan seterusnya
Tampilkan perhitungan
Subkelompok referensi: orang dewasa AS yang menggunakan NSAID bebas (ibuprofen, naproxen, atau aspirin dosis rendah yang dikonsumsi untuk nyeri alih-alih perlindungan jantung) atau asetaminofen tiga kali atau lebih per minggu selama kira-kira 20 tahun kehidupan dewasa, tanpa perlindungan lambung dari penghambat pompa proton. Angka utama ~10 % adalah titik tengah yang dibulatkan untuk probabilitas kumulatif kejadian merugikan yang signifikan secara klinis — perdarahan GI atas atau tukak yang memerlukan perhatian medis, cedera ginjal akut, kejadian kardiovaskular yang dapat diatribusikan pada NSAID, atau hepatotoksisitas terkait asetaminofen — sepanjang jendela penggunaan kronis tersebut. Dibatasi 5-20 % untuk mencerminkan (a) insidensi kohort nasional Lanas 2005 sekitar 122 kejadian GI mayor per 100.000 orang per tahun rata-rata di seluruh populasi, yang naik menjadi kira-kira 1 per 100-1000 per tahun di antara pengguna NSAID kebiasaan dan menjadi 1 per ~110 per tahun pada pengguna kronis di atas 75 tahun, dan (b) angka Marcum/Hanlon 2010 sekitar 41.000 rawat inap dan ~3.300 kematian per tahun di antara pengguna NSAID dewasa yang lebih tua di AS. Mengakumulasi bahaya kejadian tahunan sebesar ~0,5 % per tahun (pengguna kronis paruh baya rata-rata berbobot di seluruh titik akhir GI, ginjal, CV, dan hati) selama 20 tahun: 1 - (1 - 0.005)^20 ≈ 0.095, dibulatkan menjadi ~10 %. Bahaya naik tajam dengan usia: pengakumulasian yang sama selama 20 tahun penggunaan kronis mulai usia 65 (bahaya tahunan mendekati 1 %) menghasilkan ~18 %. Bahaya turun tajam untuk pengguna di bawah 50 tahun tanpa faktor risiko. Cakupan adalah subgroup_lifetime karena ini adalah probabilitas kumulatif per-pengguna-kronis, bukan risiko seumur hidup populasi umum, dan tidak dapat dibandingkan langsung dengan angka cakupan-populasi di halaman Likelier lainnya.
Catatan: Entri ini secara khusus adalah probabilitas kejadian-merugikan-serius kumulatif …
Entri ini secara khusus adalah probabilitas kejadian-merugikan-serius kumulatif untuk pengguna analgesik bebas kronis — secara operasional orang dewasa AS yang mengonsumsi NSAID atau asetaminofen tiga kali atau lebih per minggu selama kira-kira 20 tahun kehidupan dewasa tanpa perlindungan lambung. Ini bukan risiko dari penggunaan jangka pendek atau sesekali, di mana bahaya per kejadian cukup rendah sehingga probabilitas kumulatifnya membulat mendekati baseline. Penggunaan akut untuk sakit kepala, mabuk, pergelangan kaki terkilir, kram menstruasi, atau minggu pascaoperasi bukanlah yang diukur angka ini. Angka utama juga mencampur empat titik akhir berbeda — perdarahan GI atas atau tukak, cedera ginjal akut, kejadian kardiovaskular yang dapat diatribusikan pada NSAID, dan hepatotoksisitas terkait asetaminofen — menjadi satu hasil komposit «bahaya yang signifikan secara klinis»; pembaca yang tertarik pada titik akhir tertentu harus membaca baris regional_breakdown dan personal_factor_multipliers. Profil risiko per-agen berbeda: naproxen memiliki sinyal kardiovaskular terendah dalam meta-analisis Trelle; ibuprofen dan diklofenak berada lebih tinggi; ibuprofen dan naproxen memiliki profil GI yang secara garis besar serupa pada dosis bebas; aspirin dosis rendah membawa kontribusinya sendiri yang substansial terhadap total mortalitas GI gabungan (~1/3 menurut Lanas 2005). Asetaminofen pada atau di bawah batas label 4 g/hari sebagian besar aman bagi hati tanpa adanya alkohol, penyakit hati kronis, atau penggunaan bersamaan produk kedua yang mengandung asetaminofen — pola overdosis tidak disengaja dalam registri Lee didominasi oleh tepat ketiga pengubah tersebut. Hasil individu bergantung pada usia, jenis kelamin, dosis, frekuensi, durasi, agen spesifik, pemberian bersamaan (PPI, antikoagulan, antiplatelet, SSRI), penyakit GI/ginjal/hati/kardiovaskular yang sudah ada, status H. pylori, asupan alkohol, dan daftar panjang pengubah farmakogenomik. Rentang ketidakpastian 5-20 % sengaja lebar: probabilitas kejadian-merugikan komposit untuk penggunaan bebas kronis kurang dibatasi secara ketat daripada total mortalitas/rawat inap tahunan agregat.
Bagaimana risiko bervariasi
Angka utama merata-ratakan situasi yang sangat berbeda. Berikut bagaimana probabilitas bervariasi berdasarkan skenario atau konteks:
1 dari 500
Near-baseline. Acute AEs at label dose and frequency are rare; most epidemiological signal comes from chronic users.
1 dari 10 · 10%
Headline subgroup. ~0.5% annual serious-AE hazard (GI + renal + CV composite) compounded over ~20 years of chronic use.
1 dari 5,6 · 18%
Peptic ulcer hospitalization rate 2-6 per 1,000/year per Marcum/Hanlon 2010; compounded annual hazard closer to 1%.
1 dari 100 · 1,0%
Hepatotoxicity at or below the label ceiling is rare in the absence of alcohol or pre-existing liver disease; ~30,000 acetaminophen-tox hospitalizations/year spread across ~50M adult users is ~0.06%/year.
1 dari 20 · 5,0%
Alcohol-induced CYP2E1 upregulation sharply raises NAPQI production at any given acetaminophen dose; unintentional hepatotoxicity concentrated in this group per Lee 2008.
1 dari 6,7 · 15%
Upper-GI-bleed hazards multiply rather than add; up to one-third of NSAID/aspirin GI deaths attributable to low-dose aspirin per Lanas 2005.
Panjang dan gradasi warna batang memeringkat skenario ini satu sama lain, bukan terhadap risiko lain. Peluang pastinya ditampilkan di samping masing-masing.
Risiko terkait
Risiko lain dengan tema serupa — untuk menjelajahi ketakutan terkait.
Gangguan penggunaan alkohol
Berapa peluang mengembangkan gangguan penggunaan alkohol seumur hidup?
Risiko AUD warisan
Jika orang tua memiliki gangguan penggunaan alkohol, berapa kemungkinan Anda mengembangkan gangguan penggunaan alkohol sendiri?
Perilaku seksual kompulsif
Berapa peluang mengembangkan gangguan perilaku seksual kompulsif?
Minum reguler
Berapa kemungkinan meninggal karena penyakit terkait alkohol sebagai peminum reguler?
Tembakau tanpa asap
Berapa kemungkinan meninggal akibat penyakit terkait tembakau tanpa asap sebagai pengguna rutin?
Pilih penantang
Regimen penggunaan kronis adalah di mana angka-angka menjadi menarik. Untuk orang dewasa di AS yang mengonsumsi NSAID bebas tiga kali atau lebih dalam seminggu selama dua puluh tahun masa dewasa tanpa penghambat pompa proton, probabilitas kumulatif kejadian merugikan yang signifikan secara klinis (perdarahan saluran cerna atas, cedera ginjal akut, kejadian kardiovaskular yang disebabkan NSAID, atau hepatotoksisitas terkait asetaminofen) berada di sekitar 1 dari 10, di antara 1 dari 20 dan 1 dari 5 tergantung pada usia dan komorbiditas. Kohort nasional Lanas dan rekan-rekan menempatkan tingkat kejadian GI mayor kasar sekitar 122 per 100.000 orang-tahun rata-rata di seluruh populasi, dengan 15,3 kematian per 100.000 pengguna NSAID per tahun setelah Anda memusatkan bahaya pada subkelompok yang benar-benar mengonsumsi obat tersebut. Angka-angka AS dari Marcum dan Hanlon berada di kisaran yang sama: sekitar 41.000 rawat inap dan 3.300 kematian per tahun akibat efek samping NSAID di kalangan orang dewasa yang lebih tua saja. Asetaminofen berjalan di jalur yang berbeda tetapi berakhir dengan urutan besaran yang serupa, menyumbang sekitar setengah dari kasus gagal hati akut di AS menurut registri Lee’s Acute Liver Failure Study Group, dengan tingkat kematian 30% setelah ALF berkembang.
Fitur menarik dari entri ini adalah bentuk kesenjangan antara persepsi dan kenyataan. Status bebas resep itu sendiri adalah sinyal persepsi yang kuat: obat-obatan yang dapat Anda masukkan ke keranjang belanja di sebelah pasta gigi adalah obat-obatan yang, menurut kebanyakan orang dewasa, tidak mungkin menyebabkan rawat inap di rumah sakit. Penalaran itu dibangun untuk penggunaan jangka pendek, yang sebagian besar dipertimbangkan oleh label bebas resep, dan itu runtuh di bawah penggunaan kronis. Bahaya tahunan pada pengguna kebiasaan kecil dalam istilah absolut (sekitar setengah persen per tahun untuk pengguna paruh baya, mendekati satu persen penuh untuk seseorang di atas 65 tahun), tetapi itu bersifat kumulatif. Dua puluh tahun kebiasaan yang terlihat seperti “beberapa ibuprofen setiap pagi untuk lutut” menghasilkan probabilitas kejadian kumulatif yang setara dengan mortalitas kecelakaan mobil seumur hidup, dan intuisi publik belum memahami aritmetika tersebut. Ini adalah salah satu entri di mana risiko aktual melebihi risiko yang dipersepsikan sekitar satu tingkat besaran, itulah sebabnya ia ditandai sebagai diremehkan daripada dikalibrasi.
Di mana judul tidak berlaku: di mana pun di luar subkelompok penggunaan kronis yang didefinisikan secara ketat. Pengguna sesekali, orang dewasa muda tanpa faktor risiko GI, ginjal, atau kardiovaskular, dan orang yang menjalani pengobatan jangka pendek untuk indikasi akut tertentu berada pada atau mendekati baseline — bahaya per kejadian pada dosis label dan frekuensi label benar-benar kecil, dan angka kumulatif di halaman ini adalah tentang durasi paparan, bukan paparan itu sendiri. Pilihan agen spesifik penting: naproxen memiliki sinyal kardiovaskular terendah dalam meta-analisis jaringan Trelle; ibuprofen dan diklofenak lebih tinggi; aspirin dosis rendah membawa bagiannya sendiri yang tidak sepele dari mortalitas GI yang disebabkan NSAID dalam data Lanas. Asetaminofen sebagian besar jinak bagi hati jika dijaga di bawah 4 g/hari tanpa adanya alkohol, penyakit hati kronis, atau produk yang mengandung asetaminofen kedua di lemari obat yang sama. Pengecualian, dan alasan asetaminofen memimpin tabel gagal hati akut AS, adalah interaksi dengan penggunaan alkohol berat dan dengan opioid resep yang mengandung asetaminofen: sekitar setengah dari kasus ALF asetaminofen AS dalam registri Lee adalah overdosis tidak disengaja yang didorong oleh tepat kedua faktor tersebut, dan bahaya gabungan jauh di luar apa pun yang tersirat oleh label bebas resep.
Fakta terkait
Pengguna analgesik bebas resep secara kronis selama 20+ tahun menghadapi risiko sekitar 1 dari 10 seumur hidup untuk kejadian gastrointestinal serius, sekitar 1 dari 100 dalam tahun tertentu. Status bebas resep terkesan tak berbahaya, tetapi penggunaan NSAID harian membawa beban perdarahan dan tukak yang terukur.
Buku besar klaim
Setiap angka di bawah ini adalah apa yang dilaporkan masing-masing sumber, dengan kutipan kata demi kata yang kami andalkan dan bagaimana kami sampai pada angka kami. Klik tautan mana saja untuk memverifikasi langsung.
2/5 sumber diverifikasi secara independen kata demi kata terhadap sumber terkutip
-
[1] American Journal of Gastroenterology (Lanas et al.) — A nationwide study of mortality associated with hospital admission due to severe gastrointestinal events and those associated with nonsteroidal antiinflammatory drug use
A nationwide study of mortality associated with hospital admission due to severe gastrointestinal events and those associated with nonsteroidal antiinflammatory drug use- Statistik
121.9 major GI events per 100,000 persons per year; 21.0-24.8 NSAID/aspirin-attributable deaths per million population per year; 15.3 deaths per 100,000 NSAID/aspirin users per year; up to one-third of those deaths attributable to low-dose aspirin- Kutipan
“"Mortality rates associated with either major upper or lower GI events are similar but upper GI events were more frequent. [...] NSAID/aspirin use was associated with 21.0-24.8 deaths per million people per year, of which up to one-third can be attributed to low-dose aspirin use." ”
- Data sumber dari
- 2005-08-01
- Diakses
- 2026-04-16 · salinan arsip
- Perhitungan
- Lanas 2005 is the canonical nationwide incidence anchor for NSAID-attributable serious GI events. 121.9 events per 100,000 person- years averaged across the full population corresponds to ~0.12% per year; concentrating that hazard on the subset of the population that actually uses NSAIDs chronically pushes the per-user rate to roughly 0.5-1% per year depending on age and comorbidity. 15.3 deaths per 100,000 users per year is the per-user case-fatality anchor. The one-third attributable to low-dose aspirin matters because the cardioprotective-aspirin population is partially but not entirely disjoint from the OTC-painkiller population in the public conversation. Used as the primary relative-risk and event-incidence basis for the ~0.5% annual per-chronic-user hazard used in the normalized compounding.
- Independensi
- Lanas 2005 is a Spanish nationwide hospital-admissions cohort. Generalizing to US adults assumes comparable NSAID prescribing and GI epidemiology; the US per-capita figures (Marcum/Hanlon 2010 below) agree to within a factor of two. Treat as an independent European anchor cross-checked against the US estimate.
-
[2] Annals of Long-Term Care (Marcum & Hanlon) — Recognizing the Risks of Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Use in Older Adults Terverifikasi
Recognizing the Risks of Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Use in Older Adults- Statistik
NSAID use causes an estimated 41,000 hospitalizations and 3,300 deaths each year among older adults in the US; peptic ulcer hospitalization rises from 1 per 1,000/year under age 50 to 2-6 per 1,000/year over 65; acute renal failure risk doubles within 30 days of initial NSAID use; ~40% of adults 65+ fill an NSAID prescription annually- Kutipan
“"NSAID use causes an estimated 41,000 hospitalizations and 3300 deaths each year among older adults. [...] the rate of hospitalizations for peptic ulcer disease (PUD) increases with age, from 1 per 1000 per year in those under 50 to 2-6 per 1000 per year in older adults (>65 yr). [...] the risk of ARF was increased nearly twofold for all NSAIDs (nonselective and COX-2 selective) within 30 days of initial use." ”
- Data sumber dari
- 2010-09-01
- Diakses
- 2026-04-16 · salinan arsip
- Verifikasi
- Kutipan diambil ulang secara independen dan dikonfirmasi kata demi kata terhadap sumber terkutip selama audit pendasaran kami.
- Perhitungan
- The 41,000 hospitalizations / 3,300 deaths per year figure for older US adults on NSAIDs is the domestic anchor. Across a denominator of ~25 million older adult NSAID users (~40% of ~60 million US 65+ adults), that is roughly 164 hospitalizations per 100,000 users per year and 13 deaths per 100,000 users per year — within a factor of two of the Lanas Spanish figures, confirming the cross-population consistency. Peptic ulcer hospitalization rate of 2-6 per 1,000/year in older adults is the basis for the elderly row in the regional_breakdown and the ~1% annual GI-event hazard in the headline compounding for the over-65 subgroup.
- Independensi
- Marcum/Hanlon synthesize Lanas and the ARAMIS database; partially dependent on Lanas 2005 above for the European incidence figures but draws on distinct US claims data for the US-specific hospitalization and mortality totals. Treat as a related US-focused line of evidence.
-
[3] Hepatology Research (Lee) — Acetaminophen-related acute liver failure in the United States
Acetaminophen-related acute liver failure in the United States- Statistik
Acetaminophen accounts for approximately 50% of acute liver failure cases in the US; 30% mortality once acute liver failure develops; nearly half of US acetaminophen ALF cases are unintentional overdoses of therapeutic products- Kutipan
“"Acetaminophen overdoses are the number one cause of acute liver failure (ALF) in the United States; they account for 50% of all cases of ALF and carry a 30% mortality. [...] nearly half of U.S. cases are unintentional, resulting from overuse of acetaminophen-containing pain relief products rather than deliberate self-harm." ”
- Data sumber dari
- 2008-11-01
- Diakses
- 2026-04-16 · salinan arsip
- Perhitungan
- Lee's US Acute Liver Failure Study Group registry is the definitive source that acetaminophen is the single leading cause of ALF in the US. The unintentional-overdose fraction (~50% of acetaminophen ALF cases) is load-bearing: these are chronic users who stayed at or slightly above the 4 g/day label limit, often while also drinking alcohol or combining an OTC acetaminophen product with an acetaminophen-containing prescription opioid. The ~500 deaths per year US figure commonly cited in the FDA literature is the product of ~1,600 acetaminophen-associated ALF cases per year and the ~30% fatality rate. Used as the anchor for the acetaminophen component of the compounded hazard and for the alcohol-acetaminophen interaction multiplier.
- Independensi
- The US Acute Liver Failure Study Group registry is the primary data source; Blieden 2014 (below) and subsequent FDA regulatory documents draw directly on Lee's registry data. Treat Lee 2008, Blieden 2014, and the FDA figures as a single largely-dependent line of evidence.
-
[4] Expert Review of Clinical Pharmacology (Blieden et al.) — A perspective on the epidemiology of acetaminophen exposure and toxicity in the United States
A perspective on the epidemiology of acetaminophen exposure and toxicity in the United States- Statistik
~30,000 patients hospitalized yearly for acetaminophen toxicity in the US; ~6% of adults take doses exceeding 4 g/day at least occasionally; up to 50% of acetaminophen overdoses are unintentional; 17% of adults with unintentional overdose experience liver damage- Kutipan
“"Approximately 6% of adults are prescribed acetaminophen doses of more than 4 g/day [...] 30,000 patients are hospitalized yearly for acetaminophen toxicity [...] up to 50% of overdoses are unintentional in nature [...] 17% of adults with unintentional overdose experience liver damage." ”
- Data sumber dari
- 2014-05-01
- Diakses
- 2026-04-16 · salinan arsip
- Perhitungan
- Blieden 2014 is the behavioural-epidemiology source: ~6% of adult acetaminophen users exceed the 4 g/day label ceiling on at least some days, and ~30,000 are hospitalized per year with acetaminophen toxicity. 30,000 / ~50 million US adults using acetaminophen at least weekly ≈ 0.06% per year hospitalization rate — small at the population level, but concentrated in the chronic-user-plus-alcohol or chronic-user-plus-combination-product subgroups. This is the source for the regional_breakdown row on chronic acetaminophen with alcohol and the personal_factor_multiplier for heavy alcohol use.
- Independensi
- Blieden draws on the same Acute Liver Failure Study Group registry as Lee 2008 above, cross-linked with Poison Control Center call data and the Kaufman Slone Survey of OTC use prevalence. Treat as partially dependent on Lee 2008; independent on the prevalence-of-use data.
-
[5] BMJ (Trelle et al.) — Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis Terverifikasi
Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis- Statistik
Network meta-analysis of 31 RCTs and 116,429 patients: ibuprofen associated with a stroke RR of 3.36 (95% credibility interval 1.00-11.6); diclofenac with a cardiovascular-death RR of 3.98 (1.48-12.7); naproxen appeared least harmful- Kutipan
“"Although uncertainty remains, little evidence exists to suggest that any of the investigated drugs are safe in cardiovascular terms. Naproxen seemed least harmful. Cardiovascular risk needs to be taken into account when prescribing any non-steroidal anti-inflammatory drug." ”
- Data sumber dari
- 2011-01-11
- Diakses
- 2026-04-16 · salinan arsip
- Verifikasi
- Kutipan diambil ulang secara independen dan dikonfirmasi kata demi kata terhadap sumber terkutip selama audit pendasaran kami.
- Perhitungan
- Trelle 2011 is the cardiovascular half of the chronic-NSAID hazard picture. The RCTs pooled here were mostly prescription-dose trials, so the absolute CV event rate attributable to OTC-dose ibuprofen is lower than the abstract's relative risks imply. For a middle-aged chronic user the CV component of the ~0.5% annual hazard is on the order of 0.1-0.2% per year, rising substantially in users with pre-existing cardiovascular disease. The differential hazard across specific NSAIDs (naproxen < ibuprofen < diclofenac) is the basis for the caveat distinguishing between naproxen and the other OTC NSAIDs.
- Independensi
- Trelle 2011 is a pooled RCT meta-analysis, methodologically distinct from the Lanas and Marcum/Hanlon observational cohorts above. Independent line of evidence for the cardiovascular component.