Jakość dowodów 4.75/5
Ocena recenzji w ośmiu wymiarach względem rubryki jakości . Każdy wymiar oceniony w skali 1–5.
- D1 Zakotwiczenie w źródłach
- 5/5
- D2 Autorytet źródeł
- 5/5
- D3 Arytmetyka
- 4/5
- D4 Niepewność
- 5/5
- D5 Zakres
- 5/5
- D6 Tekst
- 5/5
- D7 Uczciwość co do percepcji
- 4/5
- D8 Kompletność zastrzeżeń
- 5/5
≈ Tak samo prawdopodobne jak
Postrzegane
NAION wszedł do publicznej świadomości gwałtownie w połowie 2024, gdy badanie z harwardzkiej kliniki referencyjnej powiązało semaglutyd z kilkukrotnie wyższym wskaźnikiem nagłej utraty wzroku w jednym oku, i ponownie w czerwcu 2025, gdy Europejska Agencja Leków formalnie dodała to do ulotki jako „bardzo rzadkie" działanie niepożądane. Większość ludzi przyjmujących te leki nigdy nie słyszała tego terminu, a przekazy, które do nich dotarły, wahały się między nagłówkami „ostrzeżenie przed ślepotą" a zapewnieniami, że ryzyko bezwzględne jest maleńkie. Skutkiem jest lęk, który albo jest nieobecny, albo dziko źle skalibrowany, rzadko plasujący się na rzeczywistym rzędzie wielkości.
Szacunek przybliżony: Percepcja waha się od nieświadomości po napędzany nagłówkami alarm o ślepocie; nie istnieje żadne opublikowane badanie świadomości NAION ani postrzeganego prawdopodobieństwa
Źródło: intuicja redakcyjna, bez badania
Rzeczywiste
~1 na 10 000 użytkowników semaglutydu (kategoria częstości EMA bardzo rzadko)
dorośli przyjmujący semaglutyd (Ozempic/Wegovy/Rybelsus)
Pokaż obliczenia
Scope is the subgroup of adults taking semaglutide; "lifetime" here is the treatment-course duration, NOT the site-default 59-year adult horizon. EMA's headline "very rare / up to 1 in 10,000" is the EU SmPC frequency-category band (a label tier), not a measured cumulative incidence, so we do not normalize on it. We normalize on the population-based per-person-year rate that EMA and the Simonsen 2025 Danish-Norwegian cohort independently agree on. Simonsen reports an excess of +1.41 NAION events per 10,000 person-years (incidence-rate difference) and a pooled hazard ratio of 2.81; EMA gives "approximately one additional case per 10,000 person-years." Implied diabetic baseline = IRD / (HR - 1) = 1.41 / 1.81 ≈ 0.78 per 10,000 PY; total on-drug rate = baseline × HR ≈ 0.78 × 2.81 ≈ 2.2 per 10,000 PY. Over a central 5-year course: 2.2 × 5 / 10,000 ≈ 1.1e-3 ≈ 1 in 900 (total). The drug-attributable EXCESS over the same course is 1.41 × 5 / 10,000 ≈ 7e-4 ≈ 1 in 1,400. The headline 0.0011 is TOTAL on-drug risk; the excess is reported in caveats. The cumulative figure exceeds the "1 in 10,000" label band precisely because that band is a per-exposure frequency tier while this is cumulative across a multi-year course. The Hathaway 2024 hazard ratios (4.28 in diabetics, 7.64 in overweight patients) are from a neuro-ophthalmology referral cohort and are used only for the association signal, not for absolute risk.
Zastrzeżenia: Nagłówkowe 1 na 900 to CAŁKOWITE ryzyko NAION w ciągu ~5-letniego okresu dla dia…
Nagłówkowe 1 na 900 to CAŁKOWITE ryzyko NAION w ciągu ~5-letniego okresu dla diabetyka stosującego semaglutyd, uzgodnione z populacyjnego wskaźnika duńsko-norweskiego (Simonsen 2025: +1,41 nadmiarowego zdarzenia na 10 000 osobolat, zbiorczy HR 2,81) i pasującego do niego „~1 dodatkowy przypadek na 10 000 osobolat" EMA. Przypisywalny lekowi NADMIAR w tym samym okresie jest niższy, mniej więcej 1 na 1 400. „Bardzo rzadkie / do 1 na 10 000" EMA to regulacyjne pasmo kategorii częstości, a nie skumulowana zapadalność, i jest raportowane jako wartość natywna wyłącznie dla rozpoznawalności. Współczynniki ryzyka Hathawaya 2024 (4,28 u diabetyków, 7,64 u pacjentów z nadwagą) pochodzą z kliniki referencyjnej neurookulistyki i zawyżają efekt populacyjny przez selekcję; są cytowane dla związku, a nie bezwzględnego wskaźnika. NAION jest zwykle trwały i nieodwracalny, typowo dotyka jednego oka, a drugie oko niesie podwyższone, choć nie pewne, kolejne ryzyko. Ryzyko jest warunkowe wobec pozostawania na leku — narasta na każdy rok leczenia i nie dotyczy osób nieprzyjmujących semaglutydu. Tło zapadalności NAION w populacji ogólnej jest znacznie niższe (2,3-10,2 na 100 000/rok u dorosłych powyżej 50 lat). Czy związek jest przyczynowy, pozostaje przedmiotem debaty; dowody regulacyjne i kohortowe są spójne, ale obserwacyjne, a nie randomizowane.
Powiązane ryzyka
Inne ryzyka o podobnej tematyce — do odkrywania powiązanych obaw.
GLP-1: aspiracja w znieczuleniu
Jeśli przyjmujesz lek GLP-1, czy zalegająca treść żołądkowa spowoduje aspirację podczas znieczulenia ogólnego?
Świadomość w narkozie
Jakie jest prawdopodobieństwo bycia przytomnym podczas znieczulenia ogólnego?
Niebezpieczne importowane produkty
Jakie są szanse na doznanie szkody od niebezpiecznego importowanego produktu konsumenckiego?
Sfałszowane leki
Jakie jest prawdopodobieństwo szkody lub śmierci w wyniku przyjęcia sfałszowanego lub niestandardowego leku?
COVID-19
Jakie jest prawdopodobieństwo śmierci z powodu COVID-19 w całym okresie pandemii i ery endemicznej?
Wybierz rywala
A diabetic adult taking semaglutide faces roughly a 1-in-900 chance of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy — sudden, usually permanent loss of vision in one eye — over a five-year course of treatment. That figure is reconciled from two sources that arrived at the same place by different routes: a Danish-Norwegian registry of 61,377 users found an excess of 1.41 NAION cases per 10,000 person-years (pooled hazard ratio 2.81), and the European Medicines Agency, reviewing the same body of evidence in June 2025, put it at “approximately one additional case per 10,000 person-years” and a roughly two-fold increase in risk. The drug-attributable share of that 1-in-900 is smaller — about 1 in 1,400 over the same period — because diabetics carry some baseline NAION risk with or without the drug.
The number most people have actually heard is the EMA’s “very rare, up to 1 in 10,000.” That is a regulatory frequency band, not a measured cumulative risk, and it appears here only because it is the figure on the label. Over a multi-year course the cumulative total runs higher than the per-exposure band suggests, which is the ordinary arithmetic of a small annual rate compounded across years on a chronic medication. The discovery study, a 2024 Harvard analysis out of Massachusetts Eye and Ear, reported far larger hazard ratios — 4.28 in diabetics, 7.64 in overweight patients — but those came from a neuro-ophthalmology referral clinic, where patients with eye problems are precisely who shows up. They are good evidence that an association exists and poor evidence of how large the absolute risk is.
The risk is conditional on being on the drug, and it accrues per year of exposure rather than landing in a single moment, which is why this entry is scoped to semaglutide users rather than the general adult population. Background NAION is genuinely rare — 2.3 to 10.2 cases per 100,000 people per year in adults over 50, and well under that across all ages. Diabetes and sleep apnea already raise that baseline before any drug enters the picture. Whether semaglutide causes NAION or merely travels with it remains observationally unsettled: the registry and regulatory evidence point the same direction and the effect is consistent, but none of it is a randomized trial. What can be said cleanly is the order of magnitude — a rare event made a few times less rare, over years, in a population already predisposed.
Powiązane ciekawostki
W ciągu 5-letniej kuracji semaglutydem całkowite ryzyko rzadkiego schorzenia nerwu wzrokowego NAION wynosi około ~1 na 900, z czego około 1 na 1400 to nadmiarowe ryzyko przypisywane lekowi. EMA klasyfikuje je jako „bardzo rzadkie", znacznie poniżej alarmu z niektórych nagłówków.
Rejestr twierdzeń
Każda liczba poniżej jest tym, co podało dane źródło — z dosłownym cytatem, na którym się oparliśmy, i sposobem, w jaki doszliśmy do naszej wartości. Kliknij dowolny link, żeby zweryfikować bezpośrednio.
1/4 źródeł niezależnie zweryfikowanych słowo w słowo z podanym źródłem
-
[1] European Medicines Agency (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) — PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy
PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy- Statystyka
NAION classified a 'very rare' side effect of semaglutide (may affect up to 1 in 10,000 people taking it); ~2-fold increased risk in type 2 diabetes; ~1 additional case per 10,000 person-years of treatment- Cytat
“"NAION is a very rare side effect of semaglutide (meaning it may affect up to 1 in 10,000 people taking semaglutide). [...] Exposure to semaglutide in adults with type 2 diabetes is associated with an approximately two-fold increase in the risk of developing NAION compared with people not taking the medicine. This corresponds to approximately one additional case of NAION per 10,000 person-years of treatment; one person-year corresponds to one person taking semaglutide for one year." ”
- Dane źródłowe z
- 2025-06-06
- Dostęp
- 2026-06-12 · kopia archiwalna
- Obliczenie
- EMA's "very rare / 1 in 10,000" is the EU SmPC frequency-category band (a regulatory label tier), not a measured cumulative incidence. The robust quantitative anchor is the per-person-year rate (~1 additional case per 10,000 PY), which matches the Simonsen IRD. The "~2-fold" matches Simonsen's pooled HR 2.81 in order of magnitude.
-
[2] Diabetes, Obesity and Metabolism (Wiley); Simonsen et al. — Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish-Norwegian cohort study
Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish-Norwegian cohort study- Statystyka
Pooled HR 2.81 (95% CI 1.67-4.75); incidence-rate difference +1.41 (95% CI +0.53 to +2.29) per 10,000 person-years; 61,377 semaglutide users, 32 NAION events- Cytat
“"the pooled hazard ratio (HR) was 2.81 (95% confidence interval [CI] 1.67-4.75) [...] the incidence rate difference (IRD) was +1.41 (95% CI +0.53 to +2.29) per 10 000 person-years [...] the use of semaglutide for managing type 2 diabetes is associated with an increased risk of NAION compared with the use of SGLT-2is. However, the absolute risk remains low." ”
- Dane źródłowe z
- 2025-03-17
- Dostęp
- 2026-06-12 · kopia archiwalna
- Obliczenie
- Active-comparator new-user design (semaglutide vs SGLT-2 inhibitors) on Danish + Norwegian national registries — population-based, so usable for absolute risk. IRD +1.41/10,000 PY is the drug-attributable excess. Combined with HR 2.81, implied diabetic baseline ≈ IRD/(HR-1) = 1.41/1.81 ≈ 0.78 per 10,000 PY; implied total on-drug ≈ 0.78 × 2.81 ≈ 2.2 per 10,000 PY. This is the population anchor for the normalized model. Published Wiley/PubMed version cited, not the medRxiv preprint.
- Niezależność
- Independent of EMA's review population (different national registries, different analytic team), though EMA's pharmacovigilance conclusion drew on the same broad body of cohort evidence. Treat Simonsen as the primary quantitative cohort and EMA as the regulatory synthesis.
-
[3] JAMA Ophthalmology 2024;142(8):732-739; Hathaway JT et al., Massachusetts Eye and Ear / Harvard Medical School — Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide Zweryfikowane
Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide- Statystyka
Diabetes cohort HR 4.28 (95% CI 1.62-11.29), 17 vs 6 NAION events; overweight/obese cohort HR 7.64 (95% CI 2.21-26.36), 20 vs 3 events- Cytat
“"hazard ratio [HR], 4.28; 95% CI, 1.62-11.29 [...] HR, 7.64; 95% CI, 2.21-26.36 [...] 20 NAION events occurred in the prescribed semaglutide cohort vs 3 in the non-GLP-1 RA cohort." ”
- Dane źródłowe z
- 2024-08-01
- Dostęp
- 2026-06-12 · kopia archiwalna
- Weryfikacja
- Cytat niezależnie pobrany ponownie i potwierdzony słowo w słowo z podanym źródłem podczas naszego audytu ugruntowania.
- Obliczenie
- Neuro-ophthalmology referral-clinic cohort (710 diabetic + 979 overweight patients) — the discovery study that first flagged the association. Its absolute event rates are inflated by referral selection and are NOT usable as a base rate; used only for the relative/association signal and as the discovery citation. The larger relative effect vs Simonsen's 2.81 reflects this selection.
-
[4] American Academy of Ophthalmology (EyeNet) — Semaglutide, Weight-Loss Drugs, and Vision Loss (NAION): Current Thinking
Semaglutide, Weight-Loss Drugs, and Vision Loss (NAION): Current Thinking- Statystyka
Background NAION incidence 2.3-10.2 per 100,000/yr in adults over 50, 0.54 per 100,000/yr across all ages; type 2 diabetes is a risk factor- Cytat
“"The condition is rare, with the estimated annual incidence of NAION ranging from 2.3 to 10.2 per 100,000 people in adults over the age of 50, and 0.54 per 100,000 people in all age groups. [...] NAION is more common in individuals with certain health issues, such as type 2 diabetes and sleep apnea." ”
- Dane źródłowe z
- 2025-10-01
- Dostęp
- 2026-06-12 · kopia archiwalna
- Obliczenie
- Supplies the general-population baseline for comparison and a sanity check. The diabetic on-drug rate implied by Simonsen (~2.2 per 10,000 PY = ~22 per 100,000/yr) sits above the general-population over-50 ceiling of 10.2 per 100,000/yr — consistent, since diabetics plus a drug effect should exceed the all-comer over-50 rate.







