Jakość dowodów 4.63/5
Ocena recenzji w ośmiu wymiarach względem rubryki jakości . Każdy wymiar oceniony w skali 1–5.
- D1 Zakotwiczenie w źródłach
- 5/5
- D2 Autorytet źródeł
- 5/5
- D3 Arytmetyka
- 5/5
- D4 Niepewność
- 4/5
- D5 Zakres
- 5/5
- D6 Tekst
- 4/5
- D7 Uczciwość co do percepcji
- 4/5
- D8 Kompletność zastrzeżeń
- 5/5
● twoje czynniki — kliknij to ryzyko ▾ aby ujawnić
- Twoje czynniki
≈ Tak samo prawdopodobne jak
Postrzegane
Publiczne postrzeganie wskaźników poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) po szczepieniach jest o rzędy wielkości wyższe niż zmierzone liczby, napędzane kombinacją bardzo sugestywnych indywidualnych opisów przypadków, sygnału zapalenia mięśnia sercowego po szczepionce mRNA na COVID z lat 2020-2022 oraz asymetrii między ogólnopopulacyjną interwencją a chorobą tła, której większość czytelników nigdy bezpośrednio nie widzi. Nie znaleźliśmy aktualnego rygorystycznego sondażu, który wyodrębniałby „lęk przed poważnym zdarzeniem niepożądanym po rutynowej szczepionce” z dużo szerszej kategorii ogólnej niechęci do szczepień, więc pozycja percepcji jest tu intuicją redakcyjną, a nie sondażem. Kierunkowo solidna obserwacja jest taka, że poproszeni o zgadnięcie wskaźników SAE, czytelnicy zazwyczaj podają wartości w zakresie niskich pojedynczych procent na dawkę — mniej więcej trzy do czterech rzędów wielkości powyżej zmierzonego wskaźnika na dawkę z Vaccine Safety Datalink.
Szacunek przybliżony: większość czytelników szacuje ryzyko na 1 na 100 lub gorsze na dawkę; zmierzone wskaźniki to ~1 na milion dla anafilaksji
Źródło: intuicja redakcyjna, bez badania
Rzeczywiste
~1,31 przypadku anafilaksji na milion dawek szczepionki (Vaccine Safety Datalink, 2009-2011)
Pacjenci w USA w Vaccine Safety Datalink, 2009-2011, wszystkie rutynowe szczepionki
Pokaż obliczenia
The headline figure is the anaphylaxis rate from McNeil et al. (JACI 2016), the largest prospective US study of vaccine-triggered anaphylaxis: 33 confirmed cases across 25,173,965 doses in the Vaccine Safety Datalink, for a rate of 1.31 per million doses (95% CI 0.90 to 1.84). We use anaphylaxis as the canonical SAE anchor because it is the best-measured, most consistently defined serious adverse event across the routine vaccine schedule, and because it is the specific “serious” outcome most often invoked in pre-vaccination consent discussions. Scope is declared as activity_specific_lifetime: this is a per-dose probability for the specific activity of receiving a routine vaccine, not a general US-adult-lifetime number, and is not directly comparable to the population-lifetime figures on other Likelier pages. Other measurable SAE signals across the routine schedule sit within the same order of magnitude: Guillain-Barre after influenza vaccine at approximately 1 to 2 additional cases per million doses, historical oral polio vaccine-associated paralytic polio at approximately 1 per 2 to 3 million doses. The notable outlier is post-2021 myocarditis after mRNA COVID-19 second doses in young males, measured at approximately 40.6 per million second doses in males 12 to 29 per the CDC ACIP / Shimabukuro presentation to MMWR in June 2021, with higher rates (62.8 per million) in the 12 to 17 male subgroup. That signal is real and is the subject of the regional_breakdown and caveats sections below; it is also an order of magnitude above the all-vaccine anaphylaxis baseline, which is why Likelier reports both. Almost all measured SAEs resolve without lasting harm: McNeil et al. report zero deaths and only one hospitalization among the 33 anaphylaxis cases.
Zastrzeżenia: Nagłówkowa wartość 1,31 na milion dotyczy konkretnie anafilaksji, która jest naj…
Nagłówkowa wartość 1,31 na milion dotyczy konkretnie anafilaksji, która jest najlepiej zmierzonym poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) w rutynowym kalendarzu szczepień i skutkiem najczęściej przywoływanym w zgodzie przed szczepieniem. Nie jest to pojedynczy, wszechogarniający wskaźnik „jakiegokolwiek poważnego zdarzenia niepożądanego", ponieważ definicja „poważnego" różni się między systemami nadzoru. Szersze zbiorcze wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych wymagających pomocy medycznej w całym rutynowym kalendarzu w USA wynoszą z grubsza od 1 na 100 000 do 1 na 1 000 000 na dawkę, w zależności od definicji, co obejmuje wartość dla anafilaksji. Drugie zastrzeżenie: wprowadzone po 2021 roku szczepionki mRNA przeciw COVID-19 wywołały rzeczywisty, zmierzony podwyższony sygnał zapalenia mięśnia sercowego u młodych mężczyzn otrzymujących drugą dawkę, na poziomie około 40,6 na milion drugich dawek u mężczyzn w wieku 12-29 lat i do 62,8 na milion u mężczyzn w wieku 12-17 lat według CDC ACIP MMWR z czerwca 2021 roku. Likelier publikuje rzeczywiste zmierzone liczby, a ten sygnał jest realny; literatura klinicznej obserwacji (Mevorach i in., Witberg i in., Patone i in.) potwierdza, że obserwowane przypadki były w przeważającej mierze łagodne i ustępowały samoistnie przy zachowawczym leczeniu, ale sama podwyższona zapadalność nie jest kwestionowana. Trzecie zastrzeżenie, prawdopodobnie najważniejsze porównanie, jakie Likelier może zaoferować: dla każdej szczepionki o mierzalnym wskaźniku SAE choroba, której szczepionka zapobiega, ma wyższy wskaźnik tego samego SAE. Odra powoduje zapalenie mięśnia sercowego częściej niż szczepionka MMR. Zakażenie SARS-CoV-2 powoduje zapalenie mięśnia sercowego częściej niż druga dawka mRNA, także u młodych mężczyzn. Śmiertelność w przypadku odry wynosi z grubsza 1 na 1000 w krajach o wysokim dochodzie, około 770 razy więcej niż wskaźnik anafilaksji po MMR. Mianownik dla „ryzyka poważnego zdarzenia po szczepionce" najlepiej rozumieć zawsze obok mianownika dla „ryzyka tego samego poważnego zdarzenia wskutek choroby, której szczepionka zapobiega". Zobacz <a href="/fears/anaphylaxis-fatal">anaphylaxis-fatal</a>, aby zapoznać się z powiązanym wpisem o śmiertelnej anafilaksji ze wszystkich przyczyn.
Jak zmienia się ryzyko
Główna wartość uśrednia bardzo różne sytuacje. Oto jak prawdopodobieństwo zmienia się w zależności od scenariusza lub kontekstu:
1 na 763 359
Headline figure from McNeil et al. JACI 2016. 33 confirmed cases / 25.2 million doses. Zero deaths, 1 hospitalization across all cases.
1 na 740 741
10 cases / 7,434,628 doses given alone, per McNeil et al. 1.35 per million, not meaningfully different from the all-vaccine average.
1 na 24 631
40.6 per million second doses per MMWR 70(27). The one routine-schedule SAE signal in the past decade that is meaningfully above the all-vaccine anaphylaxis baseline. Clinical outcomes overwhelmingly mild and self-resolving per follow-up literature.
1 na 15 924
62.8 per million second doses in the highest-signal subgroup. Still below 1 in 10,000 per dose.
1 na 666 667
Approximately 1-2 additional GBS cases per million doses above background, per CDC and post-2009-H1N1 pharmacovigilance studies. Order of magnitude matches the anaphylaxis rate.
1 na 2 500 000
Approximately 1 case per 2-3 million doses of the oral (Sabin) vaccine, the reason the US switched to inactivated (Salk) vaccine in 2000. Included as historical context; the currently-used inactivated polio vaccine does not carry this risk.
Długość i odcień paska porządkują te scenariusze względem siebie, a nie wobec innych zagrożeń. Dokładne prawdopodobieństwa podano obok każdego z nich.
Powiązane ryzyka
Inne ryzyka o podobnej tematyce — do odkrywania powiązanych obaw.
JE (podróż)
Jakie jest prawdopodobieństwo zarażenia się japońskim zapaleniem mózgu jako podróżny do Azji?
Uraz narciarski
Jakie jest prawdopodobieństwo poważnego urazu lub śmierci podczas jazdy na nartach?
Śmiertelne użądlenie
Jakie jest prawdopodobieństwo śmierci od użądlenia przez pszczołę, osę lub szerszenia?
Wybierz rywala
Najlepiej zmierzonym poważnym zdarzeniem niepożądanym w rutynowym harmonogramie szczepień w USA jest anafilaksja, a kanoniczna amerykańska wartość na dawkę pochodzi z pracy McNeil i wsp. (JACI 2016), prospektywnej analizy kohortowej Vaccine Safety Datalink obejmującej pięć systemów opieki zdrowotnej w latach 2009–2011: 33 potwierdzone przypadki anafilaksji wywołanej szczepionką na 25 173 965 dawek, co daje wskaźnik 1,31 na milion dawek (95% CI od 0,90 do 1,84). Żaden z tych 33 pacjentów nie zmarł; jeden był hospitalizowany. Inne mierzalne sygnały poważnych zdarzeń niepożądanych w rutynowym harmonogramie mieszczą się w tym samym rzędzie wielkości: nadmiarowy zespół Guillaina-Barrégo po szczepionce przeciw grypie na poziomie mniej więcej 1 do 2 dodatkowych przypadków na milion dawek oraz historyczne porażenne zapalenie rogów przednich związane z doustną szczepionką przeciw polio na poziomie mniej więcej 1 przypadku na 2 do 3 milionów dawek (powód, dla którego USA przeszły w 2000 roku na inaktywowaną szczepionkę przeciw polio). Dla perspektywy: wskaźnik anafilaksji po MMR na milion jest mniej więcej 770 razy niższy niż śmiertelność samej odry, która w krajach o wysokim dochodzie wynosi około 1 na 1 000.
Znaczącym wyjątkiem od poziomu bazowego „niskich jednocyfrowych wartości na milion” jest sygnał zapalenia mięśnia sercowego po 2021 roku, po drugich dawkach szczepionek mRNA przeciw COVID-19 u młodych mężczyzn. Raport MMWR CDC/ACIP z czerwca 2021 określił ten wskaźnik na 40,6 na milion drugich dawek u mężczyzn w wieku od 12 do 29 lat, z wyższymi wartościami w podgrupie 12–17 lat (62,8 na milion). Jest to realny, zmierzony, powtórzony sygnał, a Likelier podaje go bez upiększeń: mniej więcej 30 razy powyżej poziomu bazowego anafilaksji dla wszystkich szczepionek. Literatura obserwacji klinicznej z Izraela (Mevorach i wsp., Witberg i wsp.) oraz Wielkiej Brytanii (Patone i wsp.) potwierdza zarówno podwyższoną zapadalność, jak i obserwację, że przytłaczająca większość zgłoszonych przypadków była łagodna i samoograniczająca się przy leczeniu zachowawczym. Sama podwyższona zapadalność nie jest kwestionowana; to kliniczna waga następstw sprawiła, że szczepionki pozostały w użyciu w grupach wiekowych, gdzie dominowało ryzyko zakażenia.
Porównaniem, które ma znaczenie dla każdej z tych liczb, jest scenariusz alternatywny. Dla każdej szczepionki o mierzalnym wskaźniku poważnych zdarzeń niepożądanych choroba, której ta szczepionka zapobiega, ma wyższy wskaźnik tego samego zdarzenia. Odra wywołuje zapalenie mięśnia sercowego częściej niż MMR. Zakażenie SARS-CoV-2 wywołuje zapalenie mięśnia sercowego częściej niż druga dawka mRNA, także u młodych mężczyzn — wieloośrodkowe badanie CDC (PCORnet) wykazało, że zakażenie niosło od 6,7 do 8,5 razy większe ryzyko powikłań sercowych niż druga dawka mRNA u mężczyzn w wieku od 18 do 29 lat, a u mężczyzn w wieku 30 lat i starszych wskaźniki te były jeszcze znacznie wyższe. Powyższa wartość dotycząca anafilaksji jest sama w sobie niewielkim ułamkiem tła wszystkich przyczyn anafilaksji: zobacz anaphylaxis-fatal, szerszy wpis o śmiertelnej anafilaksji ze wszystkich przyczyn (~205 zgonów rocznie w USA, z których szczepionki stanowią mniejszościowy wycinek). Nagłówkowa wartość 1,31 na milion nie jest twierdzeniem o tym, czy szczepionki są bezpieczne w ujęciu abstrakcyjnym; jest pomiarem konkretnego, wąsko zdefiniowanego, w większości samoograniczającego się zdarzenia, opublikowanym tu obok jednego odstającego sygnału (zapalenie mięśnia sercowego po drugiej dawce mRNA u młodych mężczyzn), który istotnie od niego odbiega.
Powiązane ciekawostki
Powazne zdarzenia niepozadane szczepien: ~1-2 na milion dawek. Przenoszenie STI przy niezabezpieczonym stosunku: 1-30%. Ludzie odrzucaja ochrone 1 na milion, akceptujac ekspozycje 1 na 3.
Rejestr twierdzeń
Każda liczba poniżej jest tym, co podało dane źródło — z dosłownym cytatem, na którym się oparliśmy, i sposobem, w jaki doszliśmy do naszej wartości. Kliknij dowolny link, żeby zweryfikować bezpośrednio.
2/3 źródeł niezależnie zweryfikowanych słowo w słowo z podanym źródłem
-
[1] Journal of Allergy and Clinical Immunology / McNeil MM, Weintraub ES, Duffy J, et al. (PubMed / NLM) — Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults Zweryfikowane
Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults- Statystyka
33 confirmed vaccine-triggered anaphylaxis cases across 25,173,965 doses in the Vaccine Safety Datalink, 2009-2011; rate of 1.31 per million doses (95% CI 0.90-1.84); zero deaths, one hospitalization- Cytat
“"We identified 33 confirmed vaccine-triggered anaphylaxis cases that occurred after 25,173,965 vaccine doses. The rate of anaphylaxis was 1.31 (95% CI, 0.90-1.84) per million vaccine doses." ”
- Dane źródłowe z
- 2016-03-01
- Dostęp
- 2026-04-11 · kopia archiwalna
- Weryfikacja
- Cytat niezależnie pobrany ponownie i potwierdzony słowo w słowo z podanym źródłem podczas naszego audytu ugruntowania.
- Obliczenie
- McNeil et al. is a prospective cohort analysis across five Vaccine Safety Datalink sites over 2009-2011. The 33-case numerator divided by the 25,173,965-dose denominator gives the headline rate of ~1.31 per million doses used directly as the native value. Normalized value = numerator / denominator = 33 / 25,173,965 ≈ 1.31 × 10^-6. Uncertainty band uses the paper’s own 95% confidence interval of 0.90 to 1.84 per million, i.e. 9.0 × 10^-7 to 1.84 × 10^-6. Note: incorporating the mRNA myocarditis signal (40.6 per million = 4.06 × 10^-5) would widen the band considerably, but that signal is subgroup- and vaccine-specific and is reported separately in the regional_breakdown. The paper separately reports that all 33 cases recovered, with no deaths and only a single hospitalization, which is the basis for the “resolves without lasting harm in most cases” framing in the long-form body.
- Niezależność
- VSD-based. Draws on the same five-site cohort that CDC uses for most of its per-dose vaccine safety surveillance. Subsequent reviews (e.g., Dreskin et al. in Current Treatment Options in Allergy 2019) cite this paper as the canonical US per-dose anaphylaxis rate.
-
[2] Morbidity and Mortality Weekly Report / Centers for Disease Control and Prevention — Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021 Zweryfikowane
Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021- Statystyka
40.6 myocarditis cases reported per million second doses of mRNA COVID-19 vaccine in males aged 12-29; 62.8 per million in males 12-17 and 50.5 per million in males 18-24- Cytat
“"Myocarditis reporting rates were 40.6 cases per million second doses of mRNA COVID-19 vaccines administered to males aged 12−29 years." ”
- Dane źródłowe z
- 2021-07-09
- Dostęp
- 2026-04-11 · kopia archiwalna
- Weryfikacja
- Cytat niezależnie pobrany ponownie i potwierdzony słowo w słowo z podanym źródłem podczas naszego audytu ugruntowania.
- Obliczenie
- The MMWR report is the ACIP / Shimabukuro presentation that crystallized the myocarditis signal. Used here not as the headline number but as the counter-example that explains why Likelier reports real SAE signals even when they are small. The 40.6 per million figure is approximately 30 times the all-vaccine anaphylaxis baseline of 1.31 per million, which is why the long-form body singles it out: it is the one recent routine-schedule vaccine SAE signal that is meaningfully above the century-average background rate. The same MMWR and follow-up CDC clinical guidance emphasize that the majority of reported myocarditis cases were mild and self-resolving with conservative management, which is what determines how Likelier reports the signal: a real elevated rate, a real clinical follow-up burden, but overwhelmingly mild outcomes.
- Niezależność
- This is the CDC / ACIP primary surveillance report, drawing on VAERS and V-Safe data which are the US federal vaccine safety monitoring systems. The clinical and cardiology follow-up literature (Mevorach et al. NEJM 2021, Witberg et al. NEJM 2021, Patone et al. Nature Medicine 2022) replicates the signal in independent Israeli and UK datasets, so the effect itself is not a single-source artefact even though the MMWR number is cited here as the US authoritative figure.
-
[3] Morbidity and Mortality Weekly Report / Centers for Disease Control and Prevention — Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination — PCORnet, United States, January 2021-January 2022
Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination — PCORnet, United States, January 2021-January 2022- Statystyka
Comparing infected persons with second-dose mRNA vaccine recipients, risk ratios for cardiac outcomes were 6.7-8.5 in males 18-29 and 10.8-115.2 in males 30 and older; all risk ratios statistically significant- Cytat
“"RRs for cardiac outcomes comparing infected persons with first dose recipients were 7.2-61.8, and with second dose recipients, were 6.7-8.5; all RRs were statistically significant." ”
- Dane źródłowe z
- 2022-04-08
- Dostęp
- 2026-07-03 · kopia archiwalna
- Obliczenie
- PCORnet multi-site EHR study (40 health systems) comparing cardiac-outcome incidence after a positive SARS-CoV-2 test versus after first or second mRNA COVID-19 vaccine dose, by age and sex. Grounds the body-text comparison that infection carries a substantially higher cardiac-complication risk than vaccination in the same demographic: RR 6.7-8.5 in males 18-29 versus second-dose recipients, rising to 10.8-115.2 in males 30 and older (per the report's age-stratified tables). Replaces an earlier unsourced blanket "six to ten times ... same age and sex subgroup" framing, which did not distinguish age bands that in fact range roughly 7x to over 100x.
- Niezależność
- CDC-authored PCORnet analysis, methodologically distinct from the ACIP/VAERS-based MMWR source above (different surveillance system: electronic health records across a research network rather than passive adverse-event reporting), reaching a consistent conclusion.