Kwaliteit van bewijs 4.5/5
Beoordelingsscore op acht dimensies volgens de kwaliteitsrubriek . Elke dimensie krijgt een score van 1 tot 5.
- D1 Verankering in bronnen
- 5/5
- D2 Autoriteit van bronnen
- 5/5
- D3 Rekenkunde
- 4/5
- D4 Onzekerheid
- 4/5
- D5 Bereik
- 5/5
- D6 Proza
- 4/5
- D7 Eerlijkheid over perceptie
- 4/5
- D8 Volledigheid van voorbehouden
- 5/5
● uw factoren — klik op dit risico ▾ om te tonen
- Jouw factoren
≈ Net zo waarschijnlijk als
Waargenomen
Er is geen lopende enquête die «angst voor een ernstige bijwerking van een voorgeschreven medicijn» isoleert. Het risico van voorgeschreven medicijnen zit in een culturele blinde vlek: patiënten lezen de bijsluiter met bijwerkingen vluchtig, merken op dat de meeste vermeldingen eindigen op «zeldzaam», en scharen de categorie onder «dingen die andere mensen overkomen». Dezelfde lezers die maar al te graag het één-op-een-miljoen-myocarditissignaal van een vaccin ondervragen, aanvaarden een SSRI, een NSAID of een bèta-lactamantibioticum met vrijwel geen probabilistische kadering. De kloof tussen die intuïtie en de totale opname- en sterftecijfers is een van de grotere verschillen op deze site.
Ruwe schatting: de meeste Amerikaanse volwassenen zouden ruim onder 1 op de 1.000 gokken voor een levenslange fatale ADR
Bron: redactionele intuïtie, niet gepeild
Werkelijk
~50.000-150.000 fatale bijwerkingen per jaar, VS (middenpunt ~75.000)
Amerikaanse volwassenen, alle leeftijden samengenomen
Berekening tonen
In dit item leven twee verschillende kopgetallen en het loont ze te scheiden. (1) Levenslange kans op ten minste één ernstige ADR op *opnameniveau*: de CDC rapporteert ruwweg 500.000 ADE-gerelateerde ziekenhuisopnames per jaar in de VS. Tegenover ~258 miljoen Amerikaanse volwassenen is dat een risico per volwassene per jaar van ongeveer 1,94 per 1.000. Samengesteld over 59 jaar resterend volwassen leven: 1 − (1 − 0,00194)^59 ≈ 0,108, d.w.z. ruwweg 1 op de 9 volwassenen krijgt op enig moment een ernstige ADR die opname vereist. (2) Levenslange kans op een *fatale* ADR: Lazarou et al. (JAMA 1998) schatten ~106.000 fatale ADR's in Amerikaanse ziekenhuizen in 1994; recentere analyses hebben betoogd dat dat cijfer aan de hoge kant van het plausibele bereik ligt, met verdedigbare moderne puntschattingen in het bereik van 50.000-150.000 per jaar. Met een middenpunt van ~75.000 fatale ADR's per jaar tegenover 258 miljoen Amerikaanse volwassenen geeft dit een risico per volwassene per jaar van ~2,91 × 10^-4 en een samengesteld levenslang cijfer van 1 − (1 − 0,000291)^59 ≈ 0,0171, ofwel ruwweg 1 op de 58. De genormaliseerde kopwaarde rapporteert het levenslange fatale-ADR-getal zodat het rechtstreeks kan worden vergeleken met andere sterfte-items op de site; het cijfer op opnameniveau wordt besproken in de bodytekst.
Kanttekeningen: Het getal op bevolkingsniveau verdoezelt hier heterogeniteit die ertoe doet. Lee…
Het getal op bevolkingsniveau verdoezelt hier heterogeniteit die ertoe doet. Leeftijd is de dominante as: volwassenen van 65+ zijn goed voor meer dan 600.000 van de ~1,5 mln jaarlijkse ADE SEH-bezoeken, dus een gezonde 30-jarige op één medicijn loopt een risico ruim onder het kopcijfer en een 80-jarige op acht medicijnen loopt een risico van meerdere malen daarboven. De medicijnklasse doet er bijna evenveel toe — CDC-surveillance identificeert anticoagulantia (~18 % van de ADE SEH-bezoeken), systemische antibiotica (~16 %) en diabetesmiddelen inclusief insuline (~13 %) als de drie grootste categorieën, met opioïde pijnstillers daar net achter. Het Lazarou-cijfer van 106.000 fatale ADR's per jaar is sinds publicatie in de literatuur naar beneden betwist, en daarom beslaat de onzekerheidsmarge van Likelier ruwweg 50.000-150.000 Amerikaanse fatale ADR's per jaar in plaats van vast te houden aan de puntschatting van 1994. Ten slotte behandelt dit item alleen ongewenste reacties op medicatie die volgens voorschrift wordt ingenomen: overdosis (per ongeluk of opzettelijk) wordt bijgehouden onder <a href="/fears/drug-overdose">drug-overdose</a>, en geneesmiddel-geïnduceerde anafylaxie — ruwweg 59 % van alle fatale anafylaxie volgens Jerschow et al. — is het iatrogene deel van <a href="/fears/anaphylaxis-fatal">anaphylaxis-fatal</a>.
Gerelateerde risico’s
Andere risico’s over vergelijkbare thema’s — om gerelateerde angsten te verkennen.
Verkeerd medicijngebruik
Wat is de kans op schade door het niet lezen van medicijnetiketten of het combineren van medicijnen?
Voedselalergie op volwassen leeftijd
Hoe groot is de kans op een voedselalergie als volwassene?
Benzo-afhankelijkheid
Hoe groot is de kans op benzodiazepineafhankelijkheid na een standaardrecept?
Bipolaire stoornis
Hoe groot is de kans dat u op enig moment in uw leven een bipolaire stoornis ontwikkelt?
Beenmergdonatie risico
Wat is de kans op ernstige complicaties bij het doneren van beenmerg?
Kies vergelijking
De meta-analyse van Lazarou is het referentiepunt waar iedereen begint. Door 39 prospectieve studies van Amerikaanse gehospitaliseerde patiënten te poolen rapporteerden Lazarou, Pomeranz en Corey een 6,7% incidentie van ernstige bijwerkingen en een 0,32% incidentie van fatale ADR’s per opname, geëxtrapoleerd naar ruwweg 2,2 miljoen ernstige en 106.000 fatale ADR’s onder Amerikaanse intramurale patiënten in 1994 — een getal dat, indien accuraat, bijwerkingen plaatste tussen de vierde en zesde doodsoorzaak in het land. Pirmohamed’s onafhankelijke Britse analyse van 18.820 prospectieve opnames zes jaar later vond bijna hetzelfde opnameniveau (6,5% van opnames ADR-gerelateerd) met een conservatievere 0,15% case-fatality, en de lopende surveillance van de CDC plaatst het huidige Amerikaanse ADE-volume op ruwweg 1,5 miljoen spoedeisende-hulpbezoeken en 500.000 ziekenhuisopnames per jaar. Bij elkaar genomen is de levenslange kans op een opname-niveau ADR voor een typische Amerikaanse volwassene iets als 1 op 9; de levenslange kans op een fatale ADR landt rond 1 op 58, met een onzekerheidsband van ruwweg 1 op 90 tot 1 op 30 afhankelijk van welke moderne herschatting van het Lazarou-cijfer men gelooft.
Het vergelijkingskader is het deel dat werkelijk onderschat is. Voorgeschreven medicijnen ingenomen zoals voorgeschreven veroorzaken een per-blootstelling-percentage van ernstige bijwerkingen dat ruwweg 100 tot 1.000 keer hoger is dan het per-dosispercentage voor moderne vaccins, waar ernstige bijwerkingen in de een-op-100.000-tot-een-op-een-miljoen-band zitten. De culturele aandacht loopt precies de andere kant op: een myocarditis-signaal bij 1 op 10.000 leidt tot jarenlang voorpaginadebat, terwijl een 6,5% opnameniveau ADR-percentage door gewoon voorschrijven dertig jaar gemeengoed is geweest in de klinische farmacologie zonder de publieke intuïtie aanzienlijk te hervormen. Deels is dat framing — een ADR toegeschreven aan “de onderliggende aandoening van de patiënt” is onzichtbaar op een manier waarop een vaccinreactie dat niet is — en deels is het dat het risico van voorgeschreven medicijnen verdeeld is over duizenden individueel-kleine gebeurtenissen in plaats van geclusterd in nieuwswaardige episodes.
De kop geldt niet gelijkmatig. De fatale-ADR-last concentreert zich sterk bij oudere volwassenen op meerdere medicijnen: de eigen surveillance van de CDC toont dat volwassenen van 65+ goed zijn voor meer dan 600.000 van de ruwweg 1,5 miljoen jaarlijkse ADE SEH-bezoeken, en de drie medicijnklassen die verantwoordelijk zijn voor de meerderheid van die bezoeken — anticoagulantia (~18%), systemische antibiotica (~16%), en diabetesmiddelen inclusief insuline (~13%) — zijn ook de klassen waarvan het risicoprofiel steil schaalt met leeftijd, nierfunctie en polyfarmacie. Een jong-overigens-gezonde volwassene op een enkel goed verdragen middel loopt een risico dat een kleine fractie van het kopgetal is; een kwetsbare 80-jarige op acht gelijktijdige medicijnen loopt een risico dat meerdere malen hoger is. Het bevolkingsgemiddelde 1-op-58-cijfer is het juiste antwoord op “hoe groot is de totale last van voorgeschreven-medicijnsterfte in de VS?” en het verkeerde antwoord op bijna elke specifiekere vraag over een bepaalde lezer.
Gerelateerde weetjes
De levenslange kans op een dodelijke bijwerking van een medicijn is voor een volwassene in de VS ongeveer 1 op 58, op basis van naar schatting 50.000 tot 150.000 zulke sterfgevallen per jaar. De meeste mensen zouden dit risico bij een correct voorgeschreven medicijn ver onder 1 op 1.000 schatten.
Bronnenverantwoording
Elk getal hieronder is wat elke bron rapporteerde, met het letterlijke citaat waarop we ons baseerden en hoe we tot ons cijfer kwamen. Klik op een link om rechtstreeks te verifiëren.
1/4 bronnen onafhankelijk woordelijk geverifieerd tegenover de geciteerde bron
-
[1] JAMA / Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN — Incidence of Adverse Drug Reactions in Hospitalized Patients: A Meta-analysis of Prospective Studies Geverifieerd
Incidence of Adverse Drug Reactions in Hospitalized Patients: A Meta-analysis of Prospective Studies- Statistiek
Serious ADR incidence 6.7% (95% CI 5.2-8.2%); fatal ADR incidence 0.32% (95% CI 0.23-0.41%); estimated 2,216,000 serious and 106,000 fatal ADRs among US hospitalised patients in 1994- Fragment
“"The overall incidence of serious ADRs was 6.7% (95% confidence interval [CI], 5.2%-8.2%)" and "of fatal ADRs was 0.32% (95% CI, 0.23%-0.41%) of hospitalized patients." "2216000 (1721000-2711000) hospitalized patients had serious ADRs and 106000 (76000-137000) had fatal ADRs." ”
- Brongegevens van
- 1998-04-15
- Geraadpleegd
- 2026-04-11 · gearchiveerde kopie
- Verificatie
- Fragment onafhankelijk opnieuw opgehaald en woord voor woord bevestigd tegenover de geciteerde bron tijdens onze onderbouwingsaudit.
- Berekening
- Lazarou et al. pooled 39 prospective studies of hospitalised US patients and reported a 6.7% serious ADR incidence and a 0.32% fatal ADR incidence (per admission, not per patient-year). Extrapolated to 1994 US hospital volumes the authors estimated ~2.2M serious and ~106K fatal ADRs per year, which — if accurate — placed ADRs between the 4th and 6th leading cause of US death at the time. The 106K/year figure anchors the upper end of Likelier's uncertainty band; the per-admission rates are the cleanest cross-study signal and dominate the literature's central tendency.
- Onafhankelijkheid
- Lazarou is a meta-analysis of 39 earlier prospective studies, so it is not independent of those constituent datasets, but it is the canonical reference point and methodologically independent of both Pirmohamed (UK, prospective admissions cohort) and the CDC ADE surveillance (US emergency department sample).
-
[2] BMJ / Pirmohamed M, James S, Meakin S, et al. — Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18,820 patients
Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18,820 patients- Statistiek
6.5% of UK hospital admissions ADR-related; overall fatality 0.15%; ADR directly caused the admission in 80% of cases- Fragment
“"There were 1225 admissions related to an ADR, giving a prevalence of 6.5%" and "The overall fatality was 0.15%." ”
- Brongegevens van
- 2004-07-03
- Geraadpleegd
- 2026-04-11 · gearchiveerde kopie
- Berekening
- Pirmohamed et al. prospectively analysed 18,820 UK adult hospital admissions and found 6.5% were ADR-related, with a 0.15% fatality rate among those admissions. The result replicates Lazarou's order of magnitude in a completely independent (UK NHS, 2004) dataset and with a cleaner prospective design, which is why it is the preferred independence check in this entry. The lower fatality rate vs. Lazarou reflects both methodology (admission-triggering ADRs vs. in-hospital ADRs) and a more conservative treatment of causality attribution.
- Onafhankelijkheid
- Fully independent of Lazarou: different country, different decade, different study design (prospective admissions cohort rather than meta-analysis of in-hospital ADRs). This is the strongest cross-check on the hospitalisation-level incidence figure.
-
[3] Centers for Disease Control and Prevention (CDC) — FastStats: Medication Safety Data
FastStats: Medication Safety DataSee all 2 Likelier entries citing this source →
- Statistiek
~1.5 million US ED visits per year for ADEs; ~500,000 require hospitalisation; >600,000 ED visits per year among adults 65+- Fragment
“"More than 1.5 million people visit emergency departments for ADEs each year in the United States, and almost 500,000 require hospitalization." "Older adults (65 years or older) visit emergency departments more than 600,000 times each year, more than twice as often as younger people." ”
- Brongegevens van
- 2024-01-01
- Geraadpleegd
- 2026-04-11 · gearchiveerde kopie
- Berekening
- CDC's ADE surveillance (built on the National Electronic Injury Surveillance System — Cooperative Adverse Drug Event Surveillance project, NEISS-CADES) gives the cleanest contemporary denominator for US serious ADRs: ~1.5M ED visits and ~500K hospitalisations per year. Likelier uses the 500K/year hospitalisation figure as the anchor for the "serious ADR lifetime risk ≈ 1 in 9" calculation in the body. The ~600K/year figure for adults 65+ is what drives the "age 75+ multiplier 5×" personal factor below.
- Onafhankelijkheid
- Independent of Lazarou and Pirmohamed: CDC ADE surveillance is a US national ED sample (NEISS-CADES), not a hospitalised-inpatient cohort. It is the only one of the three sources whose numerator directly counts individual ADE events in the general population rather than extrapolating from a study sample.
-
[4] European Journal of Clinical Pharmacology / Patel PB, Patel TK — Mortality among patients due to adverse drug reactions that occur following hospitalisation: a meta-analysis
Mortality among patients due to adverse drug reactions that occur following hospitalisation: a meta-analysis- Statistiek
Fatal ADR prevalence during hospitalisation: 0.11% (95% CI 0.06-0.18%) from 48 studies; elderly populations 0.27%- Fragment
“"The pooled prevalence of fatal adverse drug reactions occurring during hospitalisation was 0.11% (95% CI: 0.06-0.18%; I2 = 93%)." ”
- Brongegevens van
- 2019-09-01
- Geraadpleegd
- 2026-04-12 · gearchiveerde kopie
- Berekening
- Patel & Patel's 48-study meta-analysis directly updates Lazarou's 0.32% fatal ADR figure with a modern pooled estimate of 0.11%. Extrapolating to ~34M US hospital admissions/year yields ~37,000 fatal ADRs/year — well within this entry's 50,000-150,000 uncertainty band but below Lazarou's 106,000 point estimate, confirming that the 75,000/year midpoint is reasonable. The study also found that elderly populations (0.27%) and ICU/internal-medicine wards (0.46%) drive the overall rate upward.
- Onafhankelijkheid
- Fully independent of Lazarou (different studies included, different decades, different methodology) and of Pirmohamed (UK prospective vs. global meta-analysis).