Kwaliteit van bewijs 4.63/5
Beoordelingsscore op acht dimensies volgens de kwaliteitsrubriek . Elke dimensie krijgt een score van 1 tot 5.
- D1 Verankering in bronnen
- 5/5
- D2 Autoriteit van bronnen
- 5/5
- D3 Rekenkunde
- 4/5
- D4 Onzekerheid
- 4/5
- D5 Bereik
- 5/5
- D6 Proza
- 5/5
- D7 Eerlijkheid over perceptie
- 4/5
- D8 Volledigheid van voorbehouden
- 5/5
● uw factoren — klik op dit risico ▾ om te tonen
- Jouw factoren
≈ Net zo waarschijnlijk als
Waargenomen
Vrij verkrijgbare pijnstillers nemen een ongewone perceptuele plek in: vrij verkrijgbaar in de supermarkt, algemeen bekend, en mentaal ondergebracht bij vitaminen en maagzuurremmers in plaats van bij medicijnen. De gebruikelijke publieke intuïtie is dat het maximale kwaad van ibuprofen, naproxen, aspirine of paracetamol «een paar keer per week» ingenomen een lichte maagpijn of een hoofdpijn is die niet overgaat. Die intuïtie onderschat een zeer reëel gevaar van chronisch gebruik: ernstige maag-darmbloedingen, acuut nierletsel en door paracetamol veroorzaakt acuut leverfalen hebben elk meetbare jaarlijkse voorvalpercentages bij gewoontegebruikers. Geen enkel rigoureus, nationaal representatief onderzoek meet de verdeling van het waargenomen kwaad voor chronisch gebruik van vrij verkrijgbare pijnstillers, dus dit is aangemerkt als intuïtie, niet als een gepeild getal.
Ruwe schatting: De meeste chronische gebruikers schatten het levenslange risico op een ernstig ongewenst voorval ruim onder 1 op de 100
Bron: redactionele intuïtie, niet gepeild
Werkelijk
~1 op de 100 per jaar ernstig maag-darmvoorval (chronische NSAID-gebruiker)
chronische NSAID-gebruiker (≥3×/week, >1 jaar), Amerikaanse volwassene, vanaf de middelbare leeftijd
Berekening tonen
Referentiesubgroep: een Amerikaanse volwassene die een vrij verkrijgbare NSAID (ibuprofen, naproxen of laaggedoseerde aspirine ingenomen tegen pijn in plaats van ter bescherming van het hart) of paracetamol drie of meer keer per week gebruikt gedurende ruwweg 20 jaar van het volwassen leven, zonder maagbescherming door een protonpompremmer. De kop van ~10 % is een afgerond middelpunt voor de cumulatieve kans op een klinisch significant ongewenst voorval — een bloeding of zweer in het bovenste maag-darmkanaal die medische aandacht vereist, acuut nierletsel, een aan NSAID's toerekenbaar cardiovasculair voorval, of paracetamol-geassocieerde levertoxiciteit — binnen dat venster van chronisch gebruik. Ingekaderd op 5-20 % om (a) de landelijke cohortincidentie van Lanas 2005 van ~122 ernstige maag-darmvoorvallen per 100.000 personen per jaar gemiddeld over de gehele bevolking te weerspiegelen, die oploopt tot ruwweg 1 op de 100-1000 per jaar bij gewoonte-NSAID-gebruikers en tot 1 op de ~110 per jaar bij chronische gebruikers boven de 75, en (b) het cijfer van Marcum/Hanlon 2010 van ~41.000 ziekenhuisopnames en ~3.300 doden per jaar onder oudere volwassen NSAID-gebruikers in de VS. Het samenstellen van een jaarlijks voorvalrisico van ~0,5 % per jaar (gewogen gemiddelde voor een chronische gebruiker van middelbare leeftijd over maag-darm-, renale, cardiovasculaire en hepatische eindpunten) over 20 jaar: 1 - (1 - 0,005)^20 ≈ 0,095, afgerond op ~10 %. Het risico stijgt sterk met de leeftijd: dezelfde samenstelling over 20 jaar chronisch gebruik vanaf leeftijd 65 (jaarlijks risico dichter bij 1 %) levert ~18 % op. Het risico daalt sterk voor gebruikers onder de 50 zonder risicofactoren. De scope is subgroup_lifetime omdat dit een cumulatieve kans per chronische gebruiker is, geen levenslang risico voor de algemene bevolking, en niet direct vergelijkbaar met de cijfers op bevolkingsniveau op andere Likelier-pagina's.
Kanttekeningen: Deze vermelding betreft specifiek de cumulatieve kans op een ernstig ongewenst v…
Deze vermelding betreft specifiek de cumulatieve kans op een ernstig ongewenst voorval voor een chronische gebruiker van vrij verkrijgbare pijnstillers — operationeel een Amerikaanse volwassene die drie of meer keer per week een NSAID of paracetamol inneemt gedurende ruwweg 20 jaar van het volwassen leven zonder maagbescherming. Het is niet het risico van kortdurend of incidenteel gebruik, waar het risico per voorval laag genoeg is dat de samengestelde kans afrondt tot bijna de basislijn. Acuut gebruik voor hoofdpijn, een kater, een verstuikte enkel, menstruatiekrampen of een week na een operatie is niet wat dit getal meet. De kop mengt ook vier verschillende eindpunten — een bloeding of zweer in het bovenste maag-darmkanaal, acuut nierletsel, een aan NSAID's toerekenbaar cardiovasculair voorval, en paracetamol-geassocieerde levertoxiciteit — tot één samengestelde uitkomst «klinisch significante schade»; lezers die geïnteresseerd zijn in een specifiek eindpunt zouden de rijen van de regional_breakdown en personal_factor_multipliers moeten lezen. Het risicoprofiel per middel verschilt: naproxen heeft het laagste cardiovasculaire signaal in de meta-analyse van Trelle; ibuprofen en diclofenac liggen hoger; ibuprofen en naproxen delen een grotendeels vergelijkbaar maag-darmprofiel bij OTC-doseringen; laaggedoseerde aspirine draagt een eigen aanzienlijk deel bij aan het gecombineerde maag-darmsterftetotaal (~1/3 volgens Lanas 2005). Paracetamol op of onder het labelplafond van 4 g/dag is grotendeels veilig voor de lever bij afwezigheid van alcohol, chronische leverziekte of gelijktijdig gebruik van een tweede paracetamol-bevattend product — het patroon van onbedoelde overdosering in het register van Lee wordt gedomineerd door precies die drie factoren. Individuele uitkomsten hangen af van leeftijd, geslacht, dosis, frequentie, duur, specifiek middel, gelijktijdig gebruik (protonpompremmers, antistollingsmiddelen, plaatjesremmers, SSRI's), reeds bestaande maag-darm-/renale/hepatische/ cardiovasculaire ziekte, H. pylori-status, alcoholinname en een lange lijst farmacogenomische factoren. De onzekerheidsband van 5-20 % is bewust breed: samengestelde kansen op ongewenste voorvallen bij chronisch OTC-gebruik zijn minder strak begrensd dan de totale jaarlijkse sterfte-/ziekenhuisopnamecijfers.
Hoe het risico varieert
Het hoofdcijfer is een gemiddelde over zeer verschillende situaties. Zo varieert de waarschijnlijkheid per scenario of context:
1 op 500
Near-baseline. Acute AEs at label dose and frequency are rare; most epidemiological signal comes from chronic users.
1 op 10 · 10%
Headline subgroup. ~0.5% annual serious-AE hazard (GI + renal + CV composite) compounded over ~20 years of chronic use.
1 op 5,6 · 18%
Peptic ulcer hospitalization rate 2-6 per 1,000/year per Marcum/Hanlon 2010; compounded annual hazard closer to 1%.
1 op 100 · 1,0%
Hepatotoxicity at or below the label ceiling is rare in the absence of alcohol or pre-existing liver disease; ~30,000 acetaminophen-tox hospitalizations/year spread across ~50M adult users is ~0.06%/year.
1 op 20 · 5,0%
Alcohol-induced CYP2E1 upregulation sharply raises NAPQI production at any given acetaminophen dose; unintentional hepatotoxicity concentrated in this group per Lee 2008.
1 op 6,7 · 15%
Upper-GI-bleed hazards multiply rather than add; up to one-third of NSAID/aspirin GI deaths attributable to low-dose aspirin per Lanas 2005.
De lengte en tint van de balk rangschikken deze scenario's ten opzichte van elkaar, niet ten opzichte van andere risico's. De exacte kansen staan naast elk scenario.
Gerelateerde risico’s
Andere risico’s over vergelijkbare thema’s — om gerelateerde angsten te verkennen.
Alcoholgebruiksstoornis
Hoe groot is de kans om gedurende een leven een alcoholgebruiksstoornis te ontwikkelen?
Cannabisgebruiksstoornis
Hoe groot is de kans op het ontwikkelen van een cannabisgebruiksstoornis?
AUD-risico erven
Als een ouder een alcoholgebruiksstoornis had, wat is dan de kans dat u zelf een alcoholgebruiksstoornis ontwikkelt?
Compulsief seksueel gedrag
Hoe groot is de kans op het ontwikkelen van een compulsieve seksueel gedragsstoornis?
Regelmatig drinken
Hoe groot is de kans om te overlijden aan alcoholgerelateerde ziekte als regelmatige drinker?
Rookloos tabak
Hoe groot is de kans dat een regelmatige gebruiker van rookloos tabak overlijdt aan een gerelateerde ziekte?
Voedselalergie op volwassen leeftijd
Hoe groot is de kans op een voedselalergie als volwassene?
Kies vergelijking
Het regime van chronisch gebruik is waar de cijfers interessant worden. Voor een Amerikaanse volwassene die gedurende twintig jaar van het volwassen leven drie of meer keer per week een vrij verkrijgbare NSAID inneemt zonder protonpompremmer, ligt de cumulatieve waarschijnlijkheid van een klinisch significant ongewenst voorval (een bloeding in het bovenste maag-darmkanaal, acuut nierfalen, een aan NSAID’s toe te schrijven cardiovasculair voorval, of paracetamol-gerelateerde hepatotoxiciteit) ergens rond 1 op 10, ingekaderd tussen 1 op 20 en 1 op 5, afhankelijk van leeftijd en comorbiditeit. De landelijke cohortstudie van Lanas en collega’s schatte het ruwe aantal ernstige maag-darm-incidenten op ongeveer 122 per 100.000 persoonsjaren gemiddeld over de gehele populatie, met 15,3 sterfgevallen per 100.000 NSAID-gebruikers per jaar zodra je het risico concentreert op de subgroep die de medicijnen daadwerkelijk gebruikt. De Amerikaanse cijfers van Marcum en Hanlon liggen in dezelfde orde van grootte: ongeveer 41.000 ziekenhuisopnames en 3.300 sterfgevallen per jaar als gevolg van bijwerkingen van NSAID’s bij alleen al oudere volwassenen. Paracetamol volgt een ander spoor, maar komt uit op een vergelijkbare orde van grootte, verantwoordelijk voor ongeveer de helft van de gevallen van acuut leverfalen in de VS volgens het register van Lee’s Acute Liver Failure Study Group, met een sterftecijfer van 30% zodra ALF zich ontwikkelt.
Het interessante kenmerk van dit item is de vorm van de kloof tussen waargenomen en werkelijk risico. De OTC-status zelf is een krachtig perceptueel signaal: medicijnen die je naast de tandpasta in een boodschappenmandje kunt leggen, zijn medicijnen die, zo redeneren de meeste volwassenen, onmogelijk een ziekenhuisopname kunnen veroorzaken. Die redenering is gebouwd voor kortdurend gebruik, wat overweldigend is wat het OTC-label voor ogen heeft, en het faalt bij chronisch gebruik. Het jaarlijkse risico bij gewoontegebruikers is in absolute termen klein (in de orde van een half procent per jaar voor een gebruiker van middelbare leeftijd, dichter bij een vol procent voor iemand ouder dan 65), maar het cumuleert. Twintig jaar van een gewoonte die lijkt op “een paar ibuprofen de meeste ochtenden voor de knie” produceert een cumulatieve gebeurteniskans in de buurt van de levenslange sterfte door auto-ongelukken, en de publieke intuïtie heeft die rekenkunde nog niet ingehaald. Dit is een van de items waarbij het werkelijke risico het waargenomen risico met ongeveer een orde van grootte overtreft, en daarom is het getagd als onderschat in plaats van gekalibreerd.
Waar de kop niet van toepassing is: overal buiten de strikt gedefinieerde subgroep van chronisch gebruik. Incidentele gebruikers, jongere volwassenen zonder gastro-intestinale, renale of cardiovasculaire risicofactoren, en mensen die een korte kuur volgen voor een specifieke acute indicatie bevinden zich op of nabij de basislijn — het risico per gebeurtenis bij de voorgeschreven dosis en frequentie is werkelijk klein, en het samengestelde cijfer op deze pagina gaat over de duur van de blootstelling, niet over de blootstelling zelf. De keuze van het specifieke middel is van belang: naproxen heeft het laagste cardiovasculaire signaal in de netwerkmeta-analyse van Trelle; ibuprofen en diclofenac liggen hoger; laaggedoseerde aspirine draagt een eigen niet-triviaal deel van de aan NSAID’s toe te schrijven gastro-intestinale mortaliteit in de gegevens van Lanas. Paracetamol is grotendeels goedaardig voor de lever wanneer het onder de 4 g/dag wordt gehouden in afwezigheid van alcohol, chronische leverziekte, of een tweede paracetamol-bevattend product in hetzelfde medicijnkastje. De uitzondering, en de reden waarom paracetamol de Amerikaanse tabel voor acuut leverfalen aanvoert, is de interactie met zwaar alcoholgebruik en met paracetamol-bevattende voorgeschreven opioïden: ongeveer de helft van de Amerikaanse paracetamol ALF-gevallen in het register van Lee zijn onbedoelde overdoses veroorzaakt door precies die twee factoren, en het gecombineerde risico ligt ver buiten alles wat het OTC-label impliceert.
Gerelateerde weetjes
Wie meer dan 20 jaar chronisch vrij verkrijgbare pijnstillers gebruikt, loopt levenslang een risico van ongeveer 1 op 10 op een ernstig maag-darmvoorval, zo'n 1 op 100 in een bepaald jaar. De vrije verkrijgbaarheid oogt onschuldig, maar dagelijks NSAID-gebruik kent een meetbare tol aan bloedingen en zweren.
Bronnenverantwoording
Elk getal hieronder is wat elke bron rapporteerde, met het letterlijke citaat waarop we ons baseerden en hoe we tot ons cijfer kwamen. Klik op een link om rechtstreeks te verifiëren.
2/5 bronnen onafhankelijk woordelijk geverifieerd tegenover de geciteerde bron
-
[1] American Journal of Gastroenterology (Lanas et al.) — A nationwide study of mortality associated with hospital admission due to severe gastrointestinal events and those associated with nonsteroidal antiinflammatory drug use
A nationwide study of mortality associated with hospital admission due to severe gastrointestinal events and those associated with nonsteroidal antiinflammatory drug use- Statistiek
121.9 major GI events per 100,000 persons per year; 21.0-24.8 NSAID/aspirin-attributable deaths per million population per year; 15.3 deaths per 100,000 NSAID/aspirin users per year; up to one-third of those deaths attributable to low-dose aspirin- Fragment
“"Mortality rates associated with either major upper or lower GI events are similar but upper GI events were more frequent. [...] NSAID/aspirin use was associated with 21.0-24.8 deaths per million people per year, of which up to one-third can be attributed to low-dose aspirin use." ”
- Brongegevens van
- 2005-08-01
- Geraadpleegd
- 2026-04-16 · gearchiveerde kopie
- Berekening
- Lanas 2005 is the canonical nationwide incidence anchor for NSAID-attributable serious GI events. 121.9 events per 100,000 person- years averaged across the full population corresponds to ~0.12% per year; concentrating that hazard on the subset of the population that actually uses NSAIDs chronically pushes the per-user rate to roughly 0.5-1% per year depending on age and comorbidity. 15.3 deaths per 100,000 users per year is the per-user case-fatality anchor. The one-third attributable to low-dose aspirin matters because the cardioprotective-aspirin population is partially but not entirely disjoint from the OTC-painkiller population in the public conversation. Used as the primary relative-risk and event-incidence basis for the ~0.5% annual per-chronic-user hazard used in the normalized compounding.
- Onafhankelijkheid
- Lanas 2005 is a Spanish nationwide hospital-admissions cohort. Generalizing to US adults assumes comparable NSAID prescribing and GI epidemiology; the US per-capita figures (Marcum/Hanlon 2010 below) agree to within a factor of two. Treat as an independent European anchor cross-checked against the US estimate.
-
[2] Annals of Long-Term Care (Marcum & Hanlon) — Recognizing the Risks of Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Use in Older Adults Geverifieerd
Recognizing the Risks of Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Use in Older Adults- Statistiek
NSAID use causes an estimated 41,000 hospitalizations and 3,300 deaths each year among older adults in the US; peptic ulcer hospitalization rises from 1 per 1,000/year under age 50 to 2-6 per 1,000/year over 65; acute renal failure risk doubles within 30 days of initial NSAID use; ~40% of adults 65+ fill an NSAID prescription annually- Fragment
“"NSAID use causes an estimated 41,000 hospitalizations and 3300 deaths each year among older adults. [...] the rate of hospitalizations for peptic ulcer disease (PUD) increases with age, from 1 per 1000 per year in those under 50 to 2-6 per 1000 per year in older adults (>65 yr). [...] the risk of ARF was increased nearly twofold for all NSAIDs (nonselective and COX-2 selective) within 30 days of initial use." ”
- Brongegevens van
- 2010-09-01
- Geraadpleegd
- 2026-04-16 · gearchiveerde kopie
- Verificatie
- Fragment onafhankelijk opnieuw opgehaald en woord voor woord bevestigd tegenover de geciteerde bron tijdens onze onderbouwingsaudit.
- Berekening
- The 41,000 hospitalizations / 3,300 deaths per year figure for older US adults on NSAIDs is the domestic anchor. Across a denominator of ~25 million older adult NSAID users (~40% of ~60 million US 65+ adults), that is roughly 164 hospitalizations per 100,000 users per year and 13 deaths per 100,000 users per year — within a factor of two of the Lanas Spanish figures, confirming the cross-population consistency. Peptic ulcer hospitalization rate of 2-6 per 1,000/year in older adults is the basis for the elderly row in the regional_breakdown and the ~1% annual GI-event hazard in the headline compounding for the over-65 subgroup.
- Onafhankelijkheid
- Marcum/Hanlon synthesize Lanas and the ARAMIS database; partially dependent on Lanas 2005 above for the European incidence figures but draws on distinct US claims data for the US-specific hospitalization and mortality totals. Treat as a related US-focused line of evidence.
-
[3] Hepatology Research (Lee) — Acetaminophen-related acute liver failure in the United States
Acetaminophen-related acute liver failure in the United States- Statistiek
Acetaminophen accounts for approximately 50% of acute liver failure cases in the US; 30% mortality once acute liver failure develops; nearly half of US acetaminophen ALF cases are unintentional overdoses of therapeutic products- Fragment
“"Acetaminophen overdoses are the number one cause of acute liver failure (ALF) in the United States; they account for 50% of all cases of ALF and carry a 30% mortality. [...] nearly half of U.S. cases are unintentional, resulting from overuse of acetaminophen-containing pain relief products rather than deliberate self-harm." ”
- Brongegevens van
- 2008-11-01
- Geraadpleegd
- 2026-04-16 · gearchiveerde kopie
- Berekening
- Lee's US Acute Liver Failure Study Group registry is the definitive source that acetaminophen is the single leading cause of ALF in the US. The unintentional-overdose fraction (~50% of acetaminophen ALF cases) is load-bearing: these are chronic users who stayed at or slightly above the 4 g/day label limit, often while also drinking alcohol or combining an OTC acetaminophen product with an acetaminophen-containing prescription opioid. The ~500 deaths per year US figure commonly cited in the FDA literature is the product of ~1,600 acetaminophen-associated ALF cases per year and the ~30% fatality rate. Used as the anchor for the acetaminophen component of the compounded hazard and for the alcohol-acetaminophen interaction multiplier.
- Onafhankelijkheid
- The US Acute Liver Failure Study Group registry is the primary data source; Blieden 2014 (below) and subsequent FDA regulatory documents draw directly on Lee's registry data. Treat Lee 2008, Blieden 2014, and the FDA figures as a single largely-dependent line of evidence.
-
[4] Expert Review of Clinical Pharmacology (Blieden et al.) — A perspective on the epidemiology of acetaminophen exposure and toxicity in the United States
A perspective on the epidemiology of acetaminophen exposure and toxicity in the United States- Statistiek
~30,000 patients hospitalized yearly for acetaminophen toxicity in the US; ~6% of adults take doses exceeding 4 g/day at least occasionally; up to 50% of acetaminophen overdoses are unintentional; 17% of adults with unintentional overdose experience liver damage- Fragment
“"Approximately 6% of adults are prescribed acetaminophen doses of more than 4 g/day [...] 30,000 patients are hospitalized yearly for acetaminophen toxicity [...] up to 50% of overdoses are unintentional in nature [...] 17% of adults with unintentional overdose experience liver damage." ”
- Brongegevens van
- 2014-05-01
- Geraadpleegd
- 2026-04-16 · gearchiveerde kopie
- Berekening
- Blieden 2014 is the behavioural-epidemiology source: ~6% of adult acetaminophen users exceed the 4 g/day label ceiling on at least some days, and ~30,000 are hospitalized per year with acetaminophen toxicity. 30,000 / ~50 million US adults using acetaminophen at least weekly ≈ 0.06% per year hospitalization rate — small at the population level, but concentrated in the chronic-user-plus-alcohol or chronic-user-plus-combination-product subgroups. This is the source for the regional_breakdown row on chronic acetaminophen with alcohol and the personal_factor_multiplier for heavy alcohol use.
- Onafhankelijkheid
- Blieden draws on the same Acute Liver Failure Study Group registry as Lee 2008 above, cross-linked with Poison Control Center call data and the Kaufman Slone Survey of OTC use prevalence. Treat as partially dependent on Lee 2008; independent on the prevalence-of-use data.
-
[5] BMJ (Trelle et al.) — Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis Geverifieerd
Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis- Statistiek
Network meta-analysis of 31 RCTs and 116,429 patients: ibuprofen associated with a stroke RR of 3.36 (95% credibility interval 1.00-11.6); diclofenac with a cardiovascular-death RR of 3.98 (1.48-12.7); naproxen appeared least harmful- Fragment
“"Although uncertainty remains, little evidence exists to suggest that any of the investigated drugs are safe in cardiovascular terms. Naproxen seemed least harmful. Cardiovascular risk needs to be taken into account when prescribing any non-steroidal anti-inflammatory drug." ”
- Brongegevens van
- 2011-01-11
- Geraadpleegd
- 2026-04-16 · gearchiveerde kopie
- Verificatie
- Fragment onafhankelijk opnieuw opgehaald en woord voor woord bevestigd tegenover de geciteerde bron tijdens onze onderbouwingsaudit.
- Berekening
- Trelle 2011 is the cardiovascular half of the chronic-NSAID hazard picture. The RCTs pooled here were mostly prescription-dose trials, so the absolute CV event rate attributable to OTC-dose ibuprofen is lower than the abstract's relative risks imply. For a middle-aged chronic user the CV component of the ~0.5% annual hazard is on the order of 0.1-0.2% per year, rising substantially in users with pre-existing cardiovascular disease. The differential hazard across specific NSAIDs (naproxen < ibuprofen < diclofenac) is the basis for the caveat distinguishing between naproxen and the other OTC NSAIDs.
- Onafhankelijkheid
- Trelle 2011 is a pooled RCT meta-analysis, methodologically distinct from the Lanas and Marcum/Hanlon observational cohorts above. Independent line of evidence for the cardiovascular component.