Качество доказательств 4.75/5
Оценка по восьми измерениям согласно рубрике качества . Каждое измерение оценивается от 1 до 5.
- D1 Обоснованность источниками
- 5/5
- D2 Авторитетность источника
- 5/5
- D3 Арифметика
- 4/5
- D4 Неопределённость
- 5/5
- D5 Охват
- 5/5
- D6 Текст
- 5/5
- D7 Честность восприятия
- 4/5
- D8 Полнота оговорок
- 5/5
≈ Так же вероятно, как
Воспринимаемый
NAION резко вошёл в общественное сознание в середине 2024 года, когда исследование гарвардской консультативной клиники связало семаглутид с в несколько раз более высокой частотой внезапной потери зрения на один глаз, и снова в июне 2025 года, когда Европейское агентство по лекарственным средствам официально добавило его в маркировку как «очень редкий» побочный эффект. Большинство людей, принимающих эти препараты, никогда не слышали этого термина, а освещение, которое до них дошло, колебалось между заголовками «предупреждение о слепоте» и заверениями, что абсолютный риск ничтожен. В результате возникает страх, который либо отсутствует, либо сильно неверно откалиброван и редко находится на реальном порядке величины.
Грубая оценка: Восприятие варьируется от неосведомлённости до продиктованной заголовками тревоги о «слепоте»; опубликованных опросов об осведомлённости о NAION или воспринимаемой вероятности не существует
Источник: редакционная интуиция, не опрос
Фактический
~1 из 10 000 принимающих семаглутид (диапазон частоты EMA «очень редко»)
взрослые, принимающие семаглутид (Ozempic/Wegovy/Rybelsus)
Показать вычисления
Охват — подгруппа взрослых, принимающих семаглутид; «пожизненный» здесь означает длительность курса лечения, а НЕ стандартный для сайта 59-летний взрослый горизонт. Заголовочное «очень редко / до 1 из 10 000» от EMA — это диапазон частотной категории EU SmPC (уровень маркировки), а не измеренная кумулятивная заболеваемость, поэтому мы на нём не нормализуем. Мы нормализуем на популяционном показателе на человеко-год, с которым EMA и датско-норвежская когорта Simonsen 2025 независимо согласуются. Simonsen сообщает об избытке +1,41 события NAION на 10 000 человеко-лет (разница уровней заболеваемости) и объединённом отношении рисков 2,81; EMA даёт «примерно один дополнительный случай на 10 000 человеко-лет». Подразумеваемый базовый уровень у диабетиков = IRD / (HR − 1) = 1,41 / 1,81 ≈ 0,78 на 10 000 чел.-лет; общий уровень на препарате = базовый × HR ≈ 0,78 × 2,81 ≈ 2,2 на 10 000 чел.-лет. За центральный 5-летний курс: 2,2 × 5 / 10 000 ≈ 1.1e-3 ≈ 1 из 900 (всего). Связанный с препаратом ИЗБЫТОК за тот же курс составляет 1,41 × 5 / 10 000 ≈ 7e-4 ≈ 1 из 1400. Заголовочное 0,0011 — это ОБЩИЙ риск на препарате; избыток указан в оговорках. Кумулятивная цифра превышает диапазон маркировки «1 из 10 000» именно потому, что этот диапазон — уровень частоты на одно воздействие, тогда как это кумулятивная величина за многолетний курс. Отношения рисков Hathaway 2024 (4,28 у диабетиков, 7,64 у пациентов с избыточным весом) получены из нейроофтальмологической консультативной когорты и используются только как сигнал ассоциации, а не для абсолютного риска.
Оговорки: Заголовочное 1 из 900 — это ОБЩИЙ риск NAION за ~5-летний курс для диабетика, пр…
Заголовочное 1 из 900 — это ОБЩИЙ риск NAION за ~5-летний курс для диабетика, принимающего семаглутид, согласованный на основе популяционного датско-норвежского показателя (Simonsen 2025: +1,41 избыточного события на 10 000 человеко-лет, объединённое HR 2,81) и совпадающего с ним показателя EMA «~1 дополнительный случай на 10 000 человеко-лет». Связанный с препаратом ИЗБЫТОК за тот же курс ниже, примерно 1 из 1400. «Очень редко / до 1 из 10 000» от EMA — это регуляторный диапазон частотной категории, а не кумулятивная заболеваемость, и он приводится как исходная цифра только ради узнаваемости. Отношения рисков Hathaway 2024 (4,28 у диабетиков, 7,64 у пациентов с избыточным весом) получены из нейроофтальмологической консультативной клиники и завышают популяционный эффект из-за отбора; они цитируются ради ассоциации, а не абсолютного показателя. NAION обычно постоянный и необратимый, как правило, затрагивает один глаз, а для второго глаза последующий риск повышен, но не гарантирован. Риск обусловлен продолжением приёма препарата — он накапливается за каждый год лечения и не относится к людям, не принимающим семаглутид. Фоновая заболеваемость NAION в общей популяции значительно ниже (2,3–10,2 на 100 000 в год у взрослых старше 50 лет). Является ли ассоциация причинной, остаётся предметом споров; регуляторные и когортные данные согласованы, но наблюдательны, а не рандомизированы.
Связанные риски
Другие риски на схожие темы — для изучения связанных страхов.
GLP-1: аспирация при наркозе
Если вы принимаете препарат ГПП-1 (GLP-1), приведёт ли задержавшееся содержимое желудка к аспирации во время общего наркоза?
Небезопасные импортные товары
Каковы шансы пострадать от небезопасного импортного потребительского товара?
Поддельные лекарства
Какова вероятность пострадать или погибнуть от поддельного или некачественного лекарства?
Выбрать сравниваемый
A diabetic adult taking semaglutide faces roughly a 1-in-900 chance of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy — sudden, usually permanent loss of vision in one eye — over a five-year course of treatment. That figure is reconciled from two sources that arrived at the same place by different routes: a Danish-Norwegian registry of 61,377 users found an excess of 1.41 NAION cases per 10,000 person-years (pooled hazard ratio 2.81), and the European Medicines Agency, reviewing the same body of evidence in June 2025, put it at “approximately one additional case per 10,000 person-years” and a roughly two-fold increase in risk. The drug-attributable share of that 1-in-900 is smaller — about 1 in 1,400 over the same period — because diabetics carry some baseline NAION risk with or without the drug.
The number most people have actually heard is the EMA’s “very rare, up to 1 in 10,000.” That is a regulatory frequency band, not a measured cumulative risk, and it appears here only because it is the figure on the label. Over a multi-year course the cumulative total runs higher than the per-exposure band suggests, which is the ordinary arithmetic of a small annual rate compounded across years on a chronic medication. The discovery study, a 2024 Harvard analysis out of Massachusetts Eye and Ear, reported far larger hazard ratios — 4.28 in diabetics, 7.64 in overweight patients — but those came from a neuro-ophthalmology referral clinic, where patients with eye problems are precisely who shows up. They are good evidence that an association exists and poor evidence of how large the absolute risk is.
The risk is conditional on being on the drug, and it accrues per year of exposure rather than landing in a single moment, which is why this entry is scoped to semaglutide users rather than the general adult population. Background NAION is genuinely rare — 2.3 to 10.2 cases per 100,000 people per year in adults over 50, and well under that across all ages. Diabetes and sleep apnea already raise that baseline before any drug enters the picture. Whether semaglutide causes NAION or merely travels with it remains observationally unsettled: the registry and regulatory evidence point the same direction and the effect is consistent, but none of it is a randomized trial. What can be said cleanly is the order of magnitude — a rare event made a few times less rare, over years, in a population already predisposed.
Связанные факты
За 5-летний курс семаглутида суммарный риск редкого поражения зрительного нерва NAION составляет около ~1 на 900, из которых около 1 на 1400 — избыточный риск, приписываемый препарату. EMA относит его к категории «очень редко», что заметно ниже тревоги в некоторых заголовках.
Реестр утверждений
Каждое число ниже — это то, что сообщил источник, с дословной цитатой, на которую мы опирались, и тем, как мы пришли к нашей цифре. Нажмите на ссылку, чтобы проверить самостоятельно.
1/4 источников независимо дословно сверены с указанным источником
-
[1] European Medicines Agency (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) — PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy
PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy- Статистика
NAION classified a 'very rare' side effect of semaglutide (may affect up to 1 in 10,000 people taking it); ~2-fold increased risk in type 2 diabetes; ~1 additional case per 10,000 person-years of treatment- Выдержка
“"NAION is a very rare side effect of semaglutide (meaning it may affect up to 1 in 10,000 people taking semaglutide). [...] Exposure to semaglutide in adults with type 2 diabetes is associated with an approximately two-fold increase in the risk of developing NAION compared with people not taking the medicine. This corresponds to approximately one additional case of NAION per 10,000 person-years of treatment; one person-year corresponds to one person taking semaglutide for one year." ”
- Данные источника:
- 2025-06-06
- Дата обращения
- 2026-06-12 · архивная копия
- Расчёт
- EMA's "very rare / 1 in 10,000" is the EU SmPC frequency-category band (a regulatory label tier), not a measured cumulative incidence. The robust quantitative anchor is the per-person-year rate (~1 additional case per 10,000 PY), which matches the Simonsen IRD. The "~2-fold" matches Simonsen's pooled HR 2.81 in order of magnitude.
-
[2] Diabetes, Obesity and Metabolism (Wiley); Simonsen et al. — Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish-Norwegian cohort study
Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish-Norwegian cohort study- Статистика
Pooled HR 2.81 (95% CI 1.67-4.75); incidence-rate difference +1.41 (95% CI +0.53 to +2.29) per 10,000 person-years; 61,377 semaglutide users, 32 NAION events- Выдержка
“"the pooled hazard ratio (HR) was 2.81 (95% confidence interval [CI] 1.67-4.75) [...] the incidence rate difference (IRD) was +1.41 (95% CI +0.53 to +2.29) per 10 000 person-years [...] the use of semaglutide for managing type 2 diabetes is associated with an increased risk of NAION compared with the use of SGLT-2is. However, the absolute risk remains low." ”
- Данные источника:
- 2025-03-17
- Дата обращения
- 2026-06-12 · архивная копия
- Расчёт
- Active-comparator new-user design (semaglutide vs SGLT-2 inhibitors) on Danish + Norwegian national registries — population-based, so usable for absolute risk. IRD +1.41/10,000 PY is the drug-attributable excess. Combined with HR 2.81, implied diabetic baseline ≈ IRD/(HR-1) = 1.41/1.81 ≈ 0.78 per 10,000 PY; implied total on-drug ≈ 0.78 × 2.81 ≈ 2.2 per 10,000 PY. This is the population anchor for the normalized model. Published Wiley/PubMed version cited, not the medRxiv preprint.
- Независимость
- Independent of EMA's review population (different national registries, different analytic team), though EMA's pharmacovigilance conclusion drew on the same broad body of cohort evidence. Treat Simonsen as the primary quantitative cohort and EMA as the regulatory synthesis.
-
[3] JAMA Ophthalmology 2024;142(8):732-739; Hathaway JT et al., Massachusetts Eye and Ear / Harvard Medical School — Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide Проверено
Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide- Статистика
Diabetes cohort HR 4.28 (95% CI 1.62-11.29), 17 vs 6 NAION events; overweight/obese cohort HR 7.64 (95% CI 2.21-26.36), 20 vs 3 events- Выдержка
“"hazard ratio [HR], 4.28; 95% CI, 1.62-11.29 [...] HR, 7.64; 95% CI, 2.21-26.36 [...] 20 NAION events occurred in the prescribed semaglutide cohort vs 3 in the non-GLP-1 RA cohort." ”
- Данные источника:
- 2024-08-01
- Дата обращения
- 2026-06-12 · архивная копия
- Проверка
- Выдержка независимо повторно загружена и подтверждена слово в слово по указанному источнику в ходе нашей проверки достоверности.
- Расчёт
- Neuro-ophthalmology referral-clinic cohort (710 diabetic + 979 overweight patients) — the discovery study that first flagged the association. Its absolute event rates are inflated by referral selection and are NOT usable as a base rate; used only for the relative/association signal and as the discovery citation. The larger relative effect vs Simonsen's 2.81 reflects this selection.
-
[4] American Academy of Ophthalmology (EyeNet) — Semaglutide, Weight-Loss Drugs, and Vision Loss (NAION): Current Thinking
Semaglutide, Weight-Loss Drugs, and Vision Loss (NAION): Current Thinking- Статистика
Background NAION incidence 2.3-10.2 per 100,000/yr in adults over 50, 0.54 per 100,000/yr across all ages; type 2 diabetes is a risk factor- Выдержка
“"The condition is rare, with the estimated annual incidence of NAION ranging from 2.3 to 10.2 per 100,000 people in adults over the age of 50, and 0.54 per 100,000 people in all age groups. [...] NAION is more common in individuals with certain health issues, such as type 2 diabetes and sleep apnea." ”
- Данные источника:
- 2025-10-01
- Дата обращения
- 2026-06-12 · архивная копия
- Расчёт
- Supplies the general-population baseline for comparison and a sanity check. The diabetic on-drug rate implied by Simonsen (~2.2 per 10,000 PY = ~22 per 100,000/yr) sits above the general-population over-50 ceiling of 10.2 per 100,000/yr — consistent, since diabetics plus a drug effect should exceed the all-comer over-50 rate.