Качество доказательств 4.63/5
Оценка по восьми измерениям согласно рубрике качества . Каждое измерение оценивается от 1 до 5.
- D1 Обоснованность источниками
- 5/5
- D2 Авторитетность источника
- 5/5
- D3 Арифметика
- 4/5
- D4 Неопределённость
- 4/5
- D5 Охват
- 5/5
- D6 Текст
- 5/5
- D7 Честность восприятия
- 4/5
- D8 Полнота оговорок
- 5/5
● ваши факторы — нажмите на этот риск ▾ для отображения
- Ваши факторы
≈ Так же вероятно, как
Воспринимаемый
Безрецептурные обезболивающие занимают необычную перцептивную нишу: они легко доступны на полках продуктовых магазинов, повсеместно знакомы и мысленно отнесены к витаминам и антацидам, а не к лекарствам. Обычная общественная интуиция заключается в том, что предел вреда от ибупрофена, напроксена, аспирина или ацетаминофена, принимаемых «несколько раз в неделю», — это лёгкая боль в животе или не проходящая головная боль. Эта интуиция недооценивает вполне реальную опасность хронического применения: серьёзное ЖКТ-кровотечение, острое повреждение почек и острая печёночная недостаточность, вызванная ацетаминофеном, — каждое из них имеет измеримую годовую частоту событий у постоянных пользователей. Ни одно строгое общенационально репрезентативное исследование не измеряет распределение воспринимаемого вреда для хронического применения безрецептурных анальгетиков, поэтому это помечено как интуиция, а не как опрошенный показатель.
Грубая оценка: Большинство хронических пользователей оценивают пожизненный риск серьёзного нежелательного явления значительно ниже 1 из 100
Источник: редакционная интуиция, не опрос
Фактический
~1 из 100 в год серьёзное ЖКТ-событие (хронический пользователь НПВП)
хронический пользователь НПВП (≥3×/неделю, >1 года), взрослый американец, со среднего возраста и старше
Показать вычисления
Референсная подгруппа: взрослый американец, который принимает безрецептурный НПВП (ибупрофен, напроксен или низкодозовый аспирин, принимаемый для обезболивания, а не для кардиопротекции) или ацетаминофен три или более раз в неделю на протяжении примерно 20 лет взрослой жизни, без гастропротекции ингибитором протонной помпы. Заголовочные ~10 % — это округлённая срединная точка кумулятивной вероятности клинически значимого нежелательного явления — кровотечение из верхних отделов ЖКТ или язва, требующая медицинской помощи, острое повреждение почек, сердечно-сосудистое событие, связанное с НПВП, или гепатотоксичность, связанная с ацетаминофеном, — за это окно хронического применения. Диапазон 5-20 % отражает (a) частоту по общенациональной когорте Lanas 2005 — ~122 серьёзных ЖКТ-события на 100 000 человек в год в среднем по всей популяции, которая возрастает примерно до 1 на 100-1000 в год среди постоянных пользователей НПВП и до 1 на ~110 в год у хронических пользователей старше 75 лет, и (b) показатель Marcum/Hanlon 2010 — ~41 000 госпитализаций и ~3 300 смертей в год среди пожилых пользователей НПВП в США. Накопление годового риска события ~0,5 % в год (взвешенное среднее для хронического пользователя среднего возраста по ЖКТ, почечным, сердечно-сосудистым и печёночным исходам) за 20 лет: 1 - (1 - 0,005)^20 ≈ 0,095, округлённо до ~10 %. Опасность резко возрастает с возрастом: то же накопление за 20 лет хронического применения, начиная с 65 лет (годовой риск ближе к 1 %), даёт ~18 %. Опасность резко снижается для пользователей до 50 лет без факторов риска. Область — subgroup_lifetime, поскольку это кумулятивная вероятность на одного хронического пользователя, а не пожизненный риск для общей популяции, и она не сравнима напрямую с показателями популяционного масштаба на других страницах Likelier.
Оговорки: Эта запись касается именно кумулятивной вероятности серьёзного нежелательного яв…
Эта запись касается именно кумулятивной вероятности серьёзного нежелательного явления для хронического пользователя безрецептурных анальгетиков — операционально это взрослый американец, принимающий НПВП или ацетаминофен три или более раз в неделю на протяжении примерно 20 лет взрослой жизни без гастропротекции. Это не риск от короткого курса или эпизодического применения, где риск на одно событие достаточно низок, чтобы совокупная вероятность округлялась почти до базового уровня. Разовое применение при головной боли, похмелье, растяжении лодыжки, менструальной боли или в послеоперационную неделю — это не то, что измеряет этот показатель. Заголовок также объединяет четыре различных исхода — кровотечение из верхних отделов ЖКТ или язву, острое повреждение почек, сердечно-сосудистое событие, связанное с НПВП, и гепатотоксичность, связанную с ацетаминофеном, — в единый составной исход «клинически значимого вреда»; читателям, интересующимся конкретным исходом, следует прочитать строки regional_breakdown и personal_factor_multipliers. Профиль риска различается по препаратам: у напроксена самый низкий сердечно-сосудистый сигнал в метаанализе Trelle; ибупрофен и диклофенак выше; ибупрофен и напроксен имеют в целом схожий профиль ЖКТ при безрецептурных дозах; низкодозовый аспирин вносит свой существенный вклад в совокупный показатель смертности от ЖКТ (~1/3 по Lanas 2005). Ацетаминофен в дозе на уровне или ниже указанного на этикетке предела 4 г/день в значительной степени безопасен для печени в отсутствие алкоголя, хронического заболевания печени или одновременного применения второго продукта, содержащего ацетаминофен, — паттерн непреднамеренной передозировки в реестре Lee преимущественно определяется именно этими тремя модификаторами. Индивидуальные исходы зависят от возраста, пола, дозы, частоты, продолжительности, конкретного препарата, совместного приёма (ИПП, антикоагулянты, антиагреганты, СИОЗС), уже имеющегося заболевания ЖКТ/почек/печени/сердечно-сосудистой системы, статуса H. pylori, потребления алкоголя и длинного списка фармакогеномных модификаторов. Диапазон неопределённости 5-20 % намеренно широк: составные вероятности нежелательных явлений для хронического безрецептурного применения ограничены менее жёстко, чем совокупные годовые показатели смертности/госпитализаций.
Как меняется риск
Заглавная цифра усредняет очень разные ситуации. Вот как вероятность варьируется в зависимости от сценария или контекста:
1 из 500
Near-baseline. Acute AEs at label dose and frequency are rare; most epidemiological signal comes from chronic users.
1 из 10 · 10%
Headline subgroup. ~0.5% annual serious-AE hazard (GI + renal + CV composite) compounded over ~20 years of chronic use.
1 из 5,6 · 18%
Peptic ulcer hospitalization rate 2-6 per 1,000/year per Marcum/Hanlon 2010; compounded annual hazard closer to 1%.
1 из 100 · 1,0%
Hepatotoxicity at or below the label ceiling is rare in the absence of alcohol or pre-existing liver disease; ~30,000 acetaminophen-tox hospitalizations/year spread across ~50M adult users is ~0.06%/year.
1 из 20 · 5,0%
Alcohol-induced CYP2E1 upregulation sharply raises NAPQI production at any given acetaminophen dose; unintentional hepatotoxicity concentrated in this group per Lee 2008.
1 из 6,7 · 15%
Upper-GI-bleed hazards multiply rather than add; up to one-third of NSAID/aspirin GI deaths attributable to low-dose aspirin per Lanas 2005.
Длина и оттенок полосы ранжируют эти сценарии относительно друг друга, а не относительно других рисков. Точные шансы указаны рядом с каждым.
Связанные риски
Другие риски на схожие темы — для изучения связанных страхов.
Расстройство употребления алкоголя
Каков риск развития расстройства, связанного с употреблением алкоголя, на протяжении жизни?
Наследование риска AUD
Если у родителя было расстройство, связанное с употреблением алкоголя, каковы шансы, что вы сами разовьёте AUD?
Компульсивное сексуальное поведение
Каков риск развития расстройства компульсивного сексуального поведения?
Регулярное употребление алкоголя
Каковы шансы умереть от заболевания, связанного с алкоголем, для регулярно пьющего человека?
Бездымный табак
Какова вероятность умереть от заболевания, связанного с употреблением бездымного табака, при регулярном использовании?
Выбрать сравниваемый
Режим хронического применения — это то, где цифры становятся интересными. Для взрослого жителя США, который принимает безрецептурный НПВП три или более раз в неделю на протяжении двадцати лет взрослой жизни без ингибитора протонной помпы, кумулятивная вероятность клинически значимого нежелательного явления (кровотечение из верхних отделов ЖКТ, острое повреждение почек, сердечно-сосудистое событие, связанное с НПВП, или гепатотоксичность, связанная с ацетаминофеном) составляет примерно 1 к 10, варьируясь от 1 к 20 до 1 к 5 в зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний. Национальная когорта Lanas и коллег оценила общую частоту серьезных ЖКТ-событий примерно в 122 на 100 000 человеко-лет в среднем по всей популяции, с 15.3 смертями на 100 000 пользователей НПВП в год, если сосредоточить риск на подгруппе, которая фактически принимает эти препараты. Данные Marcum и Hanlon по США находятся в том же диапазоне: около 41 000 госпитализаций и 3 300 смертей в год от побочных эффектов НПВП только среди пожилых людей. Ацетаминофен действует по-другому, но приводит к аналогичному порядку величин, составляя примерно половину случаев острой печеночной недостаточности в США согласно реестру Lee’s Acute Liver Failure Study Group, с 30% уровнем смертности после развития ОПН.
Интересной особенностью этой записи является форма разрыва между воспринимаемым и фактическим риском. Статус безрецептурного препарата сам по себе является мощным перцептивным сигналом: лекарства, которые можно положить в корзину рядом с зубной пастой, — это лекарства, которые, по мнению большинства взрослых, не могут правдоподобно привести к госпитализации. Это рассуждение было основано на кратковременном применении, что в подавляющем большинстве случаев и предусматривает безрецептурная этикетка, и оно не работает при хроническом использовании. Ежегодный риск для постоянных пользователей мал в абсолютном выражении (порядка половины процента в год для пользователя среднего возраста, ближе к полному проценту для тех, кто старше 65 лет), но он накапливается. Двадцать лет привычки, которая выглядит как «пара ибупрофенов по утрам для колена», приводит к кумулятивной вероятности события, сопоставимой с пожизненной смертностью от автомобильных аварий, и общественная интуиция не догнала эту арифметику. Это одна из тех записей, где фактический риск превышает воспринимаемый риск примерно на порядок, поэтому она помечена как недооцененная, а не калиброванная.
Где заголовок не применим: везде за пределами четко определенной подгруппы хронического использования. Случайные пользователи, молодые взрослые без ЖКТ, почечных или сердечно-сосудистых факторов риска, а также люди, принимающие короткий курс по конкретному острому показанию, находятся на базовом уровне или около него — риск на одно событие при дозе и частоте, указанных в инструкции, действительно мал, а совокупная цифра на этой странице касается продолжительности воздействия, а не самого воздействия. Выбор конкретного препарата имеет значение: напроксен имеет самый низкий сердечно-сосудистый сигнал в сетевом метаанализе Trelle; ибупрофен и диклофенак занимают более высокие позиции; низкодозовый аспирин несет свою собственную нетривиальную долю ЖКТ-смертности, связанной с НПВП, по данным Lanas. Ацетаминофен в значительной степени безопасен для печени при дозе менее 4 г/день в отсутствие алкоголя, хронических заболеваний печени или второго продукта, содержащего ацетаминофен, в той же аптечке. Исключением, и причиной того, что ацетаминофен возглавляет таблицу острой печеночной недостаточности в США, является взаимодействие с интенсивным употреблением алкоголя и с рецептурными опиоидами, содержащими ацетаминофен: примерно половина случаев ОПН, связанных с ацетаминофеном, в реестре Lee’s являются непреднамеренными передозировками, вызванными именно этими двумя модификаторами, и совокупный риск значительно превышает все, что подразумевает безрецептурная этикетка.
Связанные факты
У человека, регулярно принимающего безрецептурные обезболивающие более 20 лет, пожизненный риск серьёзного желудочно-кишечного осложнения составляет около 1 из 10, около 1 из 100 в отдельный год. Безрецептурный статус кажется безобидным, но ежедневный приём НПВП несёт измеримый риск кровотечений и язв.
Реестр утверждений
Каждое число ниже — это то, что сообщил источник, с дословной цитатой, на которую мы опирались, и тем, как мы пришли к нашей цифре. Нажмите на ссылку, чтобы проверить самостоятельно.
2/5 источников независимо дословно сверены с указанным источником
-
[1] American Journal of Gastroenterology (Lanas et al.) — A nationwide study of mortality associated with hospital admission due to severe gastrointestinal events and those associated with nonsteroidal antiinflammatory drug use
A nationwide study of mortality associated with hospital admission due to severe gastrointestinal events and those associated with nonsteroidal antiinflammatory drug use- Статистика
121.9 major GI events per 100,000 persons per year; 21.0-24.8 NSAID/aspirin-attributable deaths per million population per year; 15.3 deaths per 100,000 NSAID/aspirin users per year; up to one-third of those deaths attributable to low-dose aspirin- Выдержка
“"Mortality rates associated with either major upper or lower GI events are similar but upper GI events were more frequent. [...] NSAID/aspirin use was associated with 21.0-24.8 deaths per million people per year, of which up to one-third can be attributed to low-dose aspirin use." ”
- Данные источника:
- 2005-08-01
- Дата обращения
- 2026-04-16 · архивная копия
- Расчёт
- Lanas 2005 is the canonical nationwide incidence anchor for NSAID-attributable serious GI events. 121.9 events per 100,000 person- years averaged across the full population corresponds to ~0.12% per year; concentrating that hazard on the subset of the population that actually uses NSAIDs chronically pushes the per-user rate to roughly 0.5-1% per year depending on age and comorbidity. 15.3 deaths per 100,000 users per year is the per-user case-fatality anchor. The one-third attributable to low-dose aspirin matters because the cardioprotective-aspirin population is partially but not entirely disjoint from the OTC-painkiller population in the public conversation. Used as the primary relative-risk and event-incidence basis for the ~0.5% annual per-chronic-user hazard used in the normalized compounding.
- Независимость
- Lanas 2005 is a Spanish nationwide hospital-admissions cohort. Generalizing to US adults assumes comparable NSAID prescribing and GI epidemiology; the US per-capita figures (Marcum/Hanlon 2010 below) agree to within a factor of two. Treat as an independent European anchor cross-checked against the US estimate.
-
[2] Annals of Long-Term Care (Marcum & Hanlon) — Recognizing the Risks of Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Use in Older Adults Проверено
Recognizing the Risks of Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Use in Older Adults- Статистика
NSAID use causes an estimated 41,000 hospitalizations and 3,300 deaths each year among older adults in the US; peptic ulcer hospitalization rises from 1 per 1,000/year under age 50 to 2-6 per 1,000/year over 65; acute renal failure risk doubles within 30 days of initial NSAID use; ~40% of adults 65+ fill an NSAID prescription annually- Выдержка
“"NSAID use causes an estimated 41,000 hospitalizations and 3300 deaths each year among older adults. [...] the rate of hospitalizations for peptic ulcer disease (PUD) increases with age, from 1 per 1000 per year in those under 50 to 2-6 per 1000 per year in older adults (>65 yr). [...] the risk of ARF was increased nearly twofold for all NSAIDs (nonselective and COX-2 selective) within 30 days of initial use." ”
- Данные источника:
- 2010-09-01
- Дата обращения
- 2026-04-16 · архивная копия
- Проверка
- Выдержка независимо повторно загружена и подтверждена слово в слово по указанному источнику в ходе нашей проверки достоверности.
- Расчёт
- The 41,000 hospitalizations / 3,300 deaths per year figure for older US adults on NSAIDs is the domestic anchor. Across a denominator of ~25 million older adult NSAID users (~40% of ~60 million US 65+ adults), that is roughly 164 hospitalizations per 100,000 users per year and 13 deaths per 100,000 users per year — within a factor of two of the Lanas Spanish figures, confirming the cross-population consistency. Peptic ulcer hospitalization rate of 2-6 per 1,000/year in older adults is the basis for the elderly row in the regional_breakdown and the ~1% annual GI-event hazard in the headline compounding for the over-65 subgroup.
- Независимость
- Marcum/Hanlon synthesize Lanas and the ARAMIS database; partially dependent on Lanas 2005 above for the European incidence figures but draws on distinct US claims data for the US-specific hospitalization and mortality totals. Treat as a related US-focused line of evidence.
-
[3] Hepatology Research (Lee) — Acetaminophen-related acute liver failure in the United States
Acetaminophen-related acute liver failure in the United States- Статистика
Acetaminophen accounts for approximately 50% of acute liver failure cases in the US; 30% mortality once acute liver failure develops; nearly half of US acetaminophen ALF cases are unintentional overdoses of therapeutic products- Выдержка
“"Acetaminophen overdoses are the number one cause of acute liver failure (ALF) in the United States; they account for 50% of all cases of ALF and carry a 30% mortality. [...] nearly half of U.S. cases are unintentional, resulting from overuse of acetaminophen-containing pain relief products rather than deliberate self-harm." ”
- Данные источника:
- 2008-11-01
- Дата обращения
- 2026-04-16 · архивная копия
- Расчёт
- Lee's US Acute Liver Failure Study Group registry is the definitive source that acetaminophen is the single leading cause of ALF in the US. The unintentional-overdose fraction (~50% of acetaminophen ALF cases) is load-bearing: these are chronic users who stayed at or slightly above the 4 g/day label limit, often while also drinking alcohol or combining an OTC acetaminophen product with an acetaminophen-containing prescription opioid. The ~500 deaths per year US figure commonly cited in the FDA literature is the product of ~1,600 acetaminophen-associated ALF cases per year and the ~30% fatality rate. Used as the anchor for the acetaminophen component of the compounded hazard and for the alcohol-acetaminophen interaction multiplier.
- Независимость
- The US Acute Liver Failure Study Group registry is the primary data source; Blieden 2014 (below) and subsequent FDA regulatory documents draw directly on Lee's registry data. Treat Lee 2008, Blieden 2014, and the FDA figures as a single largely-dependent line of evidence.
-
[4] Expert Review of Clinical Pharmacology (Blieden et al.) — A perspective on the epidemiology of acetaminophen exposure and toxicity in the United States
A perspective on the epidemiology of acetaminophen exposure and toxicity in the United States- Статистика
~30,000 patients hospitalized yearly for acetaminophen toxicity in the US; ~6% of adults take doses exceeding 4 g/day at least occasionally; up to 50% of acetaminophen overdoses are unintentional; 17% of adults with unintentional overdose experience liver damage- Выдержка
“"Approximately 6% of adults are prescribed acetaminophen doses of more than 4 g/day [...] 30,000 patients are hospitalized yearly for acetaminophen toxicity [...] up to 50% of overdoses are unintentional in nature [...] 17% of adults with unintentional overdose experience liver damage." ”
- Данные источника:
- 2014-05-01
- Дата обращения
- 2026-04-16 · архивная копия
- Расчёт
- Blieden 2014 is the behavioural-epidemiology source: ~6% of adult acetaminophen users exceed the 4 g/day label ceiling on at least some days, and ~30,000 are hospitalized per year with acetaminophen toxicity. 30,000 / ~50 million US adults using acetaminophen at least weekly ≈ 0.06% per year hospitalization rate — small at the population level, but concentrated in the chronic-user-plus-alcohol or chronic-user-plus-combination-product subgroups. This is the source for the regional_breakdown row on chronic acetaminophen with alcohol and the personal_factor_multiplier for heavy alcohol use.
- Независимость
- Blieden draws on the same Acute Liver Failure Study Group registry as Lee 2008 above, cross-linked with Poison Control Center call data and the Kaufman Slone Survey of OTC use prevalence. Treat as partially dependent on Lee 2008; independent on the prevalence-of-use data.
-
[5] BMJ (Trelle et al.) — Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis Проверено
Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis- Статистика
Network meta-analysis of 31 RCTs and 116,429 patients: ibuprofen associated with a stroke RR of 3.36 (95% credibility interval 1.00-11.6); diclofenac with a cardiovascular-death RR of 3.98 (1.48-12.7); naproxen appeared least harmful- Выдержка
“"Although uncertainty remains, little evidence exists to suggest that any of the investigated drugs are safe in cardiovascular terms. Naproxen seemed least harmful. Cardiovascular risk needs to be taken into account when prescribing any non-steroidal anti-inflammatory drug." ”
- Данные источника:
- 2011-01-11
- Дата обращения
- 2026-04-16 · архивная копия
- Проверка
- Выдержка независимо повторно загружена и подтверждена слово в слово по указанному источнику в ходе нашей проверки достоверности.
- Расчёт
- Trelle 2011 is the cardiovascular half of the chronic-NSAID hazard picture. The RCTs pooled here were mostly prescription-dose trials, so the absolute CV event rate attributable to OTC-dose ibuprofen is lower than the abstract's relative risks imply. For a middle-aged chronic user the CV component of the ~0.5% annual hazard is on the order of 0.1-0.2% per year, rising substantially in users with pre-existing cardiovascular disease. The differential hazard across specific NSAIDs (naproxen < ibuprofen < diclofenac) is the basis for the caveat distinguishing between naproxen and the other OTC NSAIDs.
- Независимость
- Trelle 2011 is a pooled RCT meta-analysis, methodologically distinct from the Lanas and Marcum/Hanlon observational cohorts above. Independent line of evidence for the cardiovascular component.